Tramadol Lösung - 1A-Pharma

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Tramadolhydrochlorid

Доступно од:

1 A Pharma GmbH (8013083)

АТЦ код:

N02AX02

INN (Међународно име):

tramadol

Фармацеутски облик:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Састав:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

1995-10-27

Информативни летак

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
TRAMADOL LÖSUNG - 1A-PHARMA
100 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tramadol Lösung - 1A-Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol Lösung - 1A-Pharma
beachten?
3.
Wie ist Tramadol Lösung - 1A-Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol Lösung - 1A-Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST TRAMADOL LÖSUNG - 1A-PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadol Lösung - 1A-Pharma - ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe
der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine
Wirkung an spezifischen Nervenzellen des
Rückenmarks und des Gehirns.
Tramadol Lösung - 1A-Pharma wird eingenommen zur Behandlung von
mäßig starken bis starken Schmerzen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL LÖSUNG - 1A-PHARMA
BEACHTEN?
TRAMADOL LÖSUNG - 1A-PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Levomenthol oder einen
der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere Psychophar

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol Lösung - 1A-Pharma
100 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung zum Einnehmen (40 Tropfen bzw. 8 Hübe) enthält 100 mg
Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 153,6 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 ml
Lösung zum Einnehmen (40 Tropfen bzw. 8
Hübe).
Dieses Arzneimittel enthält Pfefferminzöl, 124,5 mg Propylenglycol
pro ml und Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Tramadol Lösung - 1A-Pharma ist eine klare, farblose bis schwach
gelbliche Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des Patienten angepasst
werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von
400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden, es sei denn, es
liegen besondere medizinische Umstände (z. B.
bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen) dafür vor.
Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadol Lösung - 1A-Pharma wie
folgt dosiert werden:
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
Bei mäßig starken Schmerzen als Einzeldosis 20 Tropfen bzw. 4 Hübe
Tramadol Lösung - 1A-Pharma (entsprechend
50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30-60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein, kann eine zweite
Einzeldosis eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 40 Tropfen bzw. 8 Hübe Tramadol
Lösung - 1A-Pharma (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid)
eingenommen.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4-8 Stunden an. Zur Behandlung
starker Schmerzen nach Operationen können
im On-Demand-Verfahren in den ersten Stunden auch höhere Dosen
erforderlich sein. Der Bedarf