Tramabian 75 mg/650 mg Filmtabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Paracetamol; Tramadolhydrochlorid

Доступно од:

TAD Pharma GmbH (3044021)

АТЦ код:

N02AJ13

INN (Међународно име):

Paracetamol, Tramadol Hydrochloride

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Teil 1 - Filmtablette; Paracetamol (01212) 650 Milligramm; Tramadolhydrochlorid (08720) 75 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN: 11111174 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 11111180 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11111205 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2015-01-22

Информативни летак

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Tramabian
®
75 mg/650 mg Filmtabletten
Tramadolhydrochlorid/Paracetamol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tramabian und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabian beachten?
3.
Wie ist Tramabian einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramabian aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Tramabian und wofür wird es angewendet?
Tramabian ist ein Kombinationsarzneimittel mit zwei schmerzlindernden
Wirkstoffen, Tramadol und
Paracetamol, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen.
Tramabian ist für die Behandlung von mäßig starken bis starken
Schmerzen angezeigt, wenn Ihr
Arzt/Ihre Ärztin empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer
Kombination von Tramadol und
Paracetamol erforderlich ist.
Tramabian sollte nur von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre
eingenommen werden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramabian beachten?
Tramabian darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid, Paracetamol oder einen
der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie sich in einem akuten Vergiftungszustand aufgrund von Alkohol,
Schlaftabletten,
Schmerzmitteln ode

Карактеристике производа

Fachinformation
Tramabian
®
75 mg/650 mg Filmtabletten
1
1.
BEZEICHNUNG
DES
ARZNEIMITTELS
Tramabian
®
75 mg/650 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede
Filmtablette
enthält
75
mg
Tramadolhydrochlorid, entsprechend 65,88
mg Tramadol und 650 mg Paracetamol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung:
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Leicht
orangefarbene,
ovale,
bikonvexe
Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf bei-
den Seiten; die Abmessung beträgt: 20 mm
x 8 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Tramabian ist angezeigt zur symptomati-
schen Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzzuständen.
Die Einnahme von Tramabian sollte auf Pa-
tienten
beschränkt
werden,
deren
mäßig
starke bis starke Schmerzen eine Behand-
lung mit einer Kombination von Tramadol
und Paracetamol erfordern (siehe auch Ab-
schnitt 5.1).
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Einnahme von Tramabian sollte auf Pa-
tienten
beschränkt
werden,
deren
mäßig
starke bis starke Schmerzen eine Behand-
lung mit einer Kombination von Tramadol
und Paracetamol erfordern (siehe Abschnitt
5.1).
Die
Dosierung
sollte
an
die
Stärke
der
Schmerzen und das Schmerzempfinden des
Patienten angepasst werden. Im Allgemei-
nen sollte die niedrigste wirksame Dosis
die
eine
Analgesie
ermöglicht,
gewählt
werden. Die Gesamtdosis von 4 Filmtablet-
ten (entsprechend 300 mg Tramadol und
2600 mg Paracetamol) pro Tag darf nicht
überschritten werden. Ein Dosierungsinter-
vall von 6 Stunden darf nicht unterschritten
werden.
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jah-
re)
Eine Initialdosis von 1 Filmtablette Trama-
bian wird empfohlen. Nach Bedarf können
weitere Dosen eingenommen werden, wo-
bei 4 Filmtabletten (entsprechend 300 mg
Tramadolhydrochlorid und 2600 mg Para-
cetamol) pro Tag nicht überschritten wer-
den dürfen.
Ein Dosierungsinterv