Toularynx Codeine 11.49 mg/15 ml siroop

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Codeïnefosfaat 76,6 mg/100 ml

Доступно од:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

АТЦ код:

R05DA04

INN (Међународно име):

Codeine Phosphate Hemihydrate

Дозирање:

11,49 mg/15 ml

Фармацеутски облик:

Siroop

Састав:

Codeïnefosfaathemihydraat 0.77 mg/ml

Пут администрације:

Oraal gebruik

Терапеутска област:

Codeine

Резиме производа:

CTI-code: 190906-01 - De grootte van de verpakking: 180 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05412569000035 - CNK-code: 1394352 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Ja

Датум одобрења:

1998-03-02

Информативни летак

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
TOULARYNX CODEINE, 11,49 MG/15 ML, SIROOP
CODEÏNE FOSFAAT HEMIHYDRAAT
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Waarvoor wordt Toularynx codeine gebruikt?
2. Wanneer mag u Toularynx codeine niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Toularynx codeine in?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Toularynx codeine?
6. Aanvullende informatie.
1. WAARVOOR WORDT TOULARYNX CODEINE GEBRUIKT?
Toularynx codeine is een geneesmiddel voor de behandeling van de
symptomen van droge hoest.
2. WANNEER MAG U TOULARYNX CODEINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U TOULARYNX CODEINE NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden
onder punt 6.
-
U bent jonger dan 12 jaar.
-
U weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine.
-
U geeft borstvoeding.
-
Indien u lijdt aan astma of ademhalingsmoeilijkheden.
-
Jongeren ouder dan 12 jaar: Codeïne is niet aanbevolen voor jongeren
met een verminderde
ademhalingsfunctie voor de behandeling van hoest.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TOULARYNX CODEINE?
-
Codeïne wordt in de lever door een enzym omgezet in morfine. Morfine
is de stof die de effecten
van codeïne teweegbrengt. Sommigen hebben een variatie van dit enzym
en dit kan op verschillende
manieren een effect hebben bij mensen. Bij sommigen wordt morfine niet
aangemaakt of wordt het
in zeer kleine hoeveelheden aangemaakt, en zal het geen effect hebben
op hun symptomen van
hoest. Anderen hebben een grotere kans om ernstige bijwerkingen te
krijgen, omdat een zeer grote
hoeveelheid morfine wo

Карактеристике производа

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
TOULARYNX CODEINE, 11,49 MG/15 ML, SIROOP
CODEÏNE FOSFAAT HEMIHYDRAAT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Toularynx codeine, 11,49 mg/15 ml, siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Actief bestanddeel_
: codeïne fosfaat hemihydraat 11,49 mg/15 ml.
Toularynx codeine bevat ethanol en sucrose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van droge hoest.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De fles is voorzien van een kindveilige sluiting en de verpakking
bevat een maatbekertje van 30 ml.
_Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:_
15 à 30 ml, 3 à 4 maal per dag; maximaal 150 ml per
24 uur.
Pediatrische patiënten:
Kinderen jonger dan 12 jaar: Codeïne is gecontra-indiceerd voor
kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek
4.3).
Kinderen in de leeftijd van 12 tot 18 jaar: Codeïne is niet
aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd
van 12 jaar tot 18 jaar die een verminderde ademhalingsfunctie hebben
(zie rubriek 4.4).
_Kinderen:_
1 mg per kg per dag, te verdelen over 4 doses.
De laatste dosis wordt best genomen vlak voor het slapengaan en mag
verdubbeld worden.
Deze behandeling is symptomatisch en wordt dus bij voorkeur zo kort
mogelijk gehouden.
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de
hulpstoffen.
-
Bij kinderen jonger dan 12 jaar vanwege een verhoogd risico op het
ontwikkelen van ernstige en
levensbedreigende bijwerkingen.
-
Astmatische hoest en ademhalingsinsufficiëntie in om het even welke
graad.
-
Bij vrouwen tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6).
1/6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
-
Bij patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle metaboliseerders
zijn van CYP2D6.
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Een productieve hoest is een basiselement in het bronchopulmonair
verdedigingsmechanisme.
Een hoestremmend