Torendo

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Рисперидон

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

N05AX08

INN (Међународно име):

risperidon

Дозирање:

3mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 3mg; blister, 2x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1070066

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-11-22

Информативни летак

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
▲
TORENDO

1 MG FILM TABLETA
▲
TORENDO

2 MG FILM TABLETA
▲
TORENDO

3 MG FILM TABLETA
▲
TORENDO

4 MG FILM TABLETA
RISPERIDON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Torendo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Torendo
3.
Kako se uzima lek Torendo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Torendo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK TORENDO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Torendo pripada grupi lekova koji se nazivaju „antipsihotici“.
Lek Torendo se koristi u lečenju sledećih stanja:
-
Shizofrenija –stanje u kome Vam se može desiti da vidite, čujete
ili osećate stvari kojih nema, da
verujete u stvari koje nisu istinite ili da se osećate neuobičajeno
sumnjičavo ili zbunjeno.
-
Manija – kada se možete osećati veoma uzbuđeno, ushićeno,
usplahireno, entuzijastično ili
hiperaktivno. Manija se javlja u okviru bolesti koja se zove
„bipolarni poremećaj“.
-
Kratkotrajna terapija (do 6 nedelja) dugotrajne agresije kod osoba sa
Alchajmerovom demencijom,
koje su pokušale da naškode sebi ili drugima. Pre ovoga, trebalo bi
koristiti alternativne terapije (bez
lekova).
-
Kratkotrajna terapija (do 6 nedelja) dugotrajne agresije kod dece sa
smanjenim intelektualnim
sposobnostima (uzrasta od najmanje 5 godina) i adolescenata sa
poremećajem ponašanja.
Lek Torendo može ublažiti simptome Vaše bolesti i s

Карактеристике производа

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Torendo

1 mg film tableta
▲
Torendo

2 mg film tableta
▲
Torendo

3 mg film tableta
▲
Torendo

4 mg film tableta
INN: risperidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 1 mg, 2 mg, 3 mg ili 4 mg risperidona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
1 mg film tablete
2 mg film tablete
3 mg film tablete
4 mg film tablete
laktoza
110,6 mg
109,9 mg
109,2 mg
108,4 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
1 mg film tablete: bele, ovalne, bikonveksne film tablete, sa
utisnutom podeonom linijom na jednoj strani.
Tablete se mogu podeliti na jednake doze.
2 mg film tablete: narandžaste, ovalne, bikonveksne film tablete, sa
utisnutom podeonom linijom na jednoj
strani.
Tablete se mogu podeliti na jednake doze.
3 mg film tablete: žute, ovalne, bikonveksne film tablete, sa
utisnutom podeonom linijom na jednoj strani.
Tablete se mogu podeliti na jednake doze.
4 mg film tablete: zelene, ovalne, bikonveksne film tablete, sa
utisnutom podeonom linijom na jednoj strani.
Tablete se mogu podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Torendo je indikovan za lečenje shizofrenije.
Lek Torendo je indikovan za lečenje umerenih do teških maničnih
epizoda povezanih sa bipolarnim
poremećajem.
Lek Torendo je indikovan za kratkotrajnu terapiju (do 6 nedelja)
perzistentne agresije kod pacijenata sa
umerenom do teškom Alchajmerovom demencijom koja ne reaguje na
nefarmakološke metode lečenja i kada
postoji rizik od samopovređivanja ili povređivanja drugih.
Lek Torendo je indikovan za kratkotrajnu simptomatsku terapiju (do 6
nedelja) perzistentne agresije kod
2 od 21
poremećaja ponašanja kod dece starije od 5 godina i adolescenata sa
intelektualnim sposobnostima ispod
prosečnih ili sa mentalnom retardacijom dijagnostikovanom u skladu sa
DSM-IV (_Diagnostic and Statistical _
_Manual of Mental Disorders, Fourth Edition_) kriterijijumima, kod
ko