TORENDO 4 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

Risperidonskoj

Доступно од:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

АТЦ код:

N05AX08

INN (Међународно име):

risperidon

Дозирање:

4 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

filmom obložena tableta

Састав:

1 filmom obložena tableta sadrži: 4 mg risperidon

Јединице у пакету:

30 filmom obloženih tableta (3 Al/PVC/PE/PVDC blistera po 10 tableta) u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2017-12-15

Информативни летак

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
TORENDO 1 mg filmom obložena tableta
▲
TORENDO 2 mg filmom obložena tableta
▲
TORENDO 3 mg filmom obložena tableta
▲
TORENDO 4 mg filmom obložena tableta
risperidon
Prije uzimanja lijeka pažljivo proČitajte uputstvo o lijeku.

Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.

Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako
imaju simptome jednake Vašima.

Ako opazite bilo koju nuspojavu, obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Torendo i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Torendo
3.
Kako uzimati Torendo?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Torendo?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE TORENDO I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Torendo pripada skupini lijekova nazvanih antipsihotici.
Lijek Torendo se upotrebljava:
-
za liječenje shizofrenije sa simptomima kod kojih možete vidjeti,
čuti ili osjećati stvari kojih nema,
vjerujete u stvari koje nisu istinite, osjećate neuobičajenu
sumnjičavost ili tjeskobu, smušeni ste.
-
za liječenje manije za koju su karakteristični uzbuđeno, povišeno
raspoloženje, uznemirenost,
oduševljenost ili hiperaktivnost. Manija se pojavljuje kod bolesti
nazvane bipolarni poremećaj.
-
za
kratkotrajno
liječenje
(do
6
sedmica)
dugotrajne
agresije
u
bolesnika
s
Alzheimerovom
demencijom koji mogu ozlijediti sebe li druge. Prethodno se treba
posavjetovati o alternativnom
nefarmakološkom liječenju.
-
za kratkotrajno liječenje (do 6 sedmica) dugotrajne agresije u djece
(u dobi od najmanje 5 godina)
sa psihičkom retardacijom i adolescenata s poremećajima ponašanja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORENDO
Nemojte uzimati Torendo
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na risperidon ili bilo koji
sastojak lijeka (naveden u poglavlju 6.).
Ako niste sigurni odnosi li se koje od navedenih stanja na vas,
porazgovarajte se sa svojim ljekarom
prije upotrebe lijeka Torenda.
B

Карактеристике производа

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
TORENDO 1 mg filmom obložena tableta
▲
TORENDO 2 mg filmom obložena tableta
▲
TORENDO 3 mg filmom obložena tableta
▲
TORENDO 4 mg filmom obložena tableta
risperidon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg, 2 mg, 3 mg ili 4 mg
risperidona.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom:
filmom obložene
tablete od 1 mg
filmom obložene
tablete od 2 mg
filmom obložene
tablete od 3 mg
filmom obložene
tablete od 4 mg
laktoza
110,6 mg
109,9 mg
109,2 mg
108,4 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete od 1 mg: bijele, ovalne, izbočene, s
razdjelnim urezom na jednoj strani.
Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
Filmom obložene tablete od 2 mg: narančaste, ovalne, izbočene, s
razdjelnim urezom na jednoj strani.
Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
Filmom obložene tablete od 3 mg: žute, ovalne, izbočene, s
razdjelnim urezom na jednoj strani.
Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
Filmom obložene tablete od 4 mg: zelene, ovalne, izbočene, s
razdjelnim urezom na jednoj strani.
Tableta se može dijeliti na jednake polovine.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Torendo se upotrebljava za liječenje shizofrenije.
Lijek
Torendo
upotrebljava
se
za
liječenje
umjerenih
do
jakih
maničnih
epizoda,
povezanih
s
bipolarnim poremećajima.
Lijek Torendo upotrebljava se za kratkotrajno liječenje (do 6
sedmica) dugotrajne agresije kod
bolesnika s umjerenom do jakom Alzheimerovom demencijom, koji ne
reaguju na nefarmakološke
postupke i kod kojih postoji rizik za samoozljeđivanje ili
ozljeđivanje drugih.
Lijek Torendo se upotrebljava za kratkotrajno (do 6 sedmica)
simptomatsko liječenje dugotrajne
agresije kod poremećaja ponašanja kod djece u dobi od najmanje 5
godina i kod adolescenata s
ispodprosječnim
intelektualnim
sposobnostima
ili
kod
psihički
manje
razvijenih
adolescenat