Torasemid STADA 10 mg Tabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Torasemid

Доступно од:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

АТЦ код:

C03CA04

INN (Међународно име):

Torasemid

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Torasemid (22991) 10 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Резиме производа:

PZN: 02378837 EAN: 4150023788372 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 02378843 EAN: 4150023788433 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2005-04-12

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
TORASEMID STADA
® 10 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Torasemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Be-
schwerden haben wie Sie.
−
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind, in-
formieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Torasemid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Torasemid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Torasemid STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Torasemid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TORASEMID STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Torasemid STADA
®
ist ein harntreibendes, blutdrucksenkendes Arzneimittel und
gehört zur Gruppe der Schleifendiuretika.
TORASEMID STADA
® WIRD ANGEWENDET
−
zur Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens von Wasseransamm-
lungen in Geweben (kardiale Ödeme) und/oder Körperhöhlen (Ergüsse)
auf
Grund von Funktionsstörungen des Herzens (Herzmuskelschwäche).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORASEMID STADA
® BEACHTEN?
TORASEMID STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
−
wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegen TORASEMID, STRUKTURVER-
WANDTE STOFFE (Sulfonylharnstoffe) oder einen der SONSTIGEN
BESTANDTEILE
von Torasemid STADA
®
sind
−
bei NIERENVERSAGEN mit fehlender Harnproduktion (Anurie)
−
bei SCHWEREN LEBERFUNKTIONSSTÖRUNGEN mit Bewusstseinstrübung (Coma
oder Praecoma hepaticum)
�

Карактеристике производа

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Torasemid STADA
®
5 mg Tabletten
Torasemid STADA
®
10 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Torasemid STADA_
_®_
_ 5 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 5 mg Torasemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 55,52 mg Lactose.
_Torasemid STADA_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
1 Tablette enthält 10 mg Torasemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 111,04 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe_ _
_ _
Die Tabletten weisen eine einseitige Kerbe auf; sie sind jedoch nicht
zur Teilung
vorgesehen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Vorbeugung des Wiederauftretens kardialer Ödeme
und/oder
Ergüsse aufgrund einer Herzinsuffizienz.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Therapie wird mit täglich 5 mg Torasemid begonnen. Diese Dosis
stellt nor-
malerweise auch die Erhaltungsdosis dar.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit von dem
Schweregrad
des Krankheitsbildes die Dosis auf bis zu 20 mg Torasemid pro Tag
gesteigert
2
werden.
Die Behandlung mit 10 mg Torasemid ist angezeigt, wenn die
Normaldosierung
von 5 mg Torasemid pro Tag unzureichend wirkt.
In diesen Fällen werden täglich 10 mg Torasemid eingenommen, in
Abhängigkeit
vom Schweregrad des Krankheitsbildes kann die Dosis auf bis zu 20 mg
Tora-
semid gesteigert werden.
Kinder unter 12 Jahren
Bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von
Tora-
semid vor. Torasemid sollte daher nicht bei Kindern angewendet werden
(siehe
Pkt. 4.4).
Ältere Patienten
Für ältere Patienten gelten keine abweichenden
Dosierungsempfehlungen. Aus-
reichende vergleichende Untersuchungen zwischen älteren und jüngeren
Patien-
ten liegen jedoch nicht vor.
Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit