Toragamma 200 mg Tabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Torasemid

Доступно од:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

АТЦ код:

C03CA04

INN (Међународно име):

Torasemid

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Teil 1 - Tablette; Torasemid (22991) 200 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2005-10-13

Информативни летак

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TORAGAMMA
® 200 MG TABLETTEN
Torasemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Toragamma 200 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Toragamma 200 mg Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Toragamma 200 mg Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Toragamma 200 mg Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TORAGAMMA 200 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Toragamma 200 mg Tabletten sind ein Diuretikum, d. h. ein
Arzneimittel, das die
Ausscheidung von Urin erhöht (harntreibendes Mittel).
Toragamma 200 mg Tabletten werden angewendet
zur Behandlung von
•
CHRONISCH STARK VERMINDERTER NIERENFUNKTION im Stadium vor der
Dialyse und im Dialysestadium, insbesondere wenn
Ödeme, die durch
Flüssigkeitsansammlung im Gewebe verursacht werden, auftreten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TORAGAMMA 200 MG TABLETTEN
BEACHTEN?
TORAGAMMA
200 MG TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
ALLERGISCH sind GEGEN TORASEMID, oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
•
ALLERGISCH sind gegen strukturverwandte Arzneimittel (sogenannte
Sulfonyl-
harnstoffe) zur Behandlung von hohem

Карактеристике производа

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Toragamma
®
200 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält: 200 mg Torasemid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tablette hat eine Kreuzbruchkerbe und kann in 4 gleiche Dosen
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die Anwendung von Toragamma 200 mg Tabletten ist ausschließlich bei
Patienten mit
stark verminderter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 20
ml pro Minute
und/oder Serumkreatinin-Konzentration größer als 6 mg/dl) angezeigt.
Zur Aufrechterhaltung einer Restdiurese bei schwerer
Niereninsuffizienz - auch unter Dia-
lyse, falls eine nennenswerte Restdiurese vorliegt (mehr als 200 ml/24
Stunden)-, wenn
Ödeme, Ergüsse und/oder Bluthochdruck bestehen.
HINWEIS:
Toragamma 200 mg Tabletten nur bei stark eingeschränkter, nicht bei
normaler Nieren-
funktion verwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE
Die Dosierung sollte individuell entsprechend dem Schweregrad der
Niereninsuffizienz er-
folgen. Die Behandlung sollte mit ¼ Tablette Toragamma
®
200 mg (entsprechend 50 mg
Torasemid) täglich begonnen werden. Führt die Dosis von 50 mg zu
keinem ausreichenden
Ansprechen, kann die Dosis auf 100 mg Torasemid pro Tag erhöht
werden; falls erforder-
lich, kann die Dosis danach schrittweise auf maximal 1-mal täglich
200 mg, vorzugsweise
zur Frühstückszeit, erhöht werden. Die höchste in der
Langzeitbehandlung verwendete Ta-
gesdosis beträgt 200 mg.
Tagesdosen von 200 mg sollten nur bei Patienten mit schwerer
Niereninsuffizienz (Krea-
tinin-Clearance < 20 ml/min und/oder Kreatinin-Spiegel > 530 µmol/l)
angewendet werden.
Eine Diurese von mindestens 200 ml/24 Stunden sollte gewährleistet
sein.
HINWEIS:
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Während der Behandlung mit Toragamma
®
200 mg Tabletten ist eine sorgfältige ärztliche
Überwachung des Patienten erforderlich.
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