TOPIROL 100 100 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

TOPIRAMATO;

Доступно од:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA

АТЦ код:

N03AX11

INN (Међународно име):

TOPIRAMATE;

Фармацеутски облик:

TABLETA RECUBIERTA

Састав:

POR TABLETA -

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Caja de cartón con 2, 4, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 500 y 1000 tabletas en Blister de aluminio-policloruro de vinilo.

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED - INDIA

Терапеутска група:

Topiramato

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón con 2,4,10,20,30,50,60,100,500,1000 tabletas recubiertas en envase blíster de OPA (Poliamida orientada)/Aluminio/PVC plateado - Aluminio.

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2027-05-03

Карактеристике производа

TOPIROL 100
TOPIROL 50
TOPIROL 25 TABLETA RECUBIERTA (TOPIRAMATO)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topirol 25 25 mg tableta recubierta
Topirol 50 50 mg tableta recubierta
Topirol 100100 mg tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topirol 25
Cada tableta recubierta contiene 25 mg de topiramato.
Topirol 50
Cada tableta recubierta contiene 50 mg de topiramato.
Topirol 100
Cada tableta recubierta contiene 100 mg de topiramato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de 2 o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias y para el
tratamiento de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut.
Topiramato está indicado en el tratamiento profiláctico de la
migraña en adultos después de una cuidadosa
evaluación de otras posibles alternativas terapéuticas. Topiramato
no está indicado para el tratamiento agudo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Es recomendable comenzar el tratamiento con una dosis baja seguida de
un ajuste hasta conseguir una dosis
eficaz. La dosis y el ajuste de dosis deben realizarse en función de
la respuesta clínica.
No es necesario controlar las concentraciones de topiramato en plasma
para optimizar el tratamiento con
topiramato. En raras ocasiones, la adición de topiramato a la
fenitoína puede hacer necesario un ajuste de la
dosis de fenitoína para conseguir una respuesta clínica óptima. La
inclusión o retirada de la fenitoína y
carbamazepina en un tratamiento concomitante con topiramato puede
requerir un ajuste de la dosis de
topiramato.
En pacientes con o sin antecedentes de crisis