Држава: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOPIRAMAT
1A Pharma GmbH
N03AX11
TOPIRAMATE
5 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,6 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (Blister), Laufzeit: 36 Monate,20 Stück (
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Topiramat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2008-07-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TOPIRAMAT 1A PHARMA 25 MG - FILMTABLETTEN TOPIRAMAT 1A PHARMA 50 MG - FILMTABLETTEN TOPIRAMAT 1A PHARMA 100 MG - FILMTABLETTEN TOPIRAMAT 1A PHARMA 200 MG - FILMTABLETTEN W irkstoff: Topiramat Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topiramat 1A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat 1A Pharma beachten? 3. Wie ist Topiramat 1A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat 1A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat 1A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: • zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren • mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter • um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen 2. WAS SOLLTEN Прочитајте комплетан документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topiramat 1A Pharma 25 mg - Filmtabletten Topiramat 1A Pharma 50 mg - Filmtabletten Topiramat 1A Pharma 100 mg - Filmtabletten Topiramat 1A Pharma 200 mg - Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 25 mg Topiramat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 17,8 mg Lactose (als Monohydrat). Eine Filmtablette enthält 50 mg Topiramat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 35,6 mg Lactose (als Monohydrat). Eine Filmtablette enthält 100 mg Topiramat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 71,1 mg Lactose (als Monohydrat). Eine Filmtablette enthält 200 mg Topiramat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette enthält 142,2 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Topiramat 1A Pharma 25 mg – Filmtabletten_ _Topiramat 1A Pharma 100 mg - Filmtabletten_ Weiße, runde Filmtablette mit beidseitig glatter Oberfläche. _Topiramat 1A Pharma 50 mg – Filmtabletten_ _Topiramat 1A Pharma 200 mg - Filmtabletten_ Gelbe, runde Filmtablette mit beidseitig glatter Oberfläche. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 2 Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung oder primär generalisierten tonisch- Прочитајте комплетан документ