TOPICALM 0.05% UNGUENTO

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

PROPIONATO DE CLOBETASOL;

Доступно од:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

АТЦ код:

D07AD01

INN (Међународно име):

CLOBETASOL PROPIONATE;

Фармацеутски облик:

UNGUENTO

Састав:

POR OTROS 100.00 g

Пут администрације:

TOPICA

Јединице у пакету:

Caja de cartón por 1, 10, 25, 50 y 100 tubos de aluminio colapsible por 10, 15, 20, 25, 30g cada uno

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Терапеутска група:

Clobetasol

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón por 1, 10, 25, 50 y 100 tubos de aluminio colapsible por 10, 15, 20, 25, 30g cada uno

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2025-04-27

Карактеристике производа

050
FICHA TECNICA
*
Q
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TOPICALM® 0,05% Ungüento
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g contiene 0,05 g de Clobetasol propionato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento tópico a corto plazo de dermatosis tales como psoriasis
(excluyendo la
psoriasis en placa generalizada), eccema recalcitrante, liquen plano,
lupus eritematoso
discoide y otras afecciones de la piel que no responden de forma
satisfactoria a
corticoides tópicos menos potentes.
3.2. Posología y forma de administración
Posología;
Uso en adultos:
Aplicar poca cantidad de ungüento sobre la zona afectada, una o dos
veces al día, hasta
apreciar mejoría.
Al igual que con otros corticoides tópicos muy activos, el
tratamiento deberá interrumpirse
una vez controlada la dermopatía. En las afecciones que mejor
responden, esto puede
ocurrir pocos días después de iniciado el tratamiento. El
tratamiento no defc)e prolongarse
más de 4 semanas sin que se revise el estado del paciente. Es posible
repetir las
aplicaciones durante periodos breves para controlar las
exacerbaciones. Si fuera
necesario un tratamiento continuado con corticoides, debe emplearse un
preparado
menos potente.
En lesiones muy resistentes, especialmente cuando existe
hiperqueratosis, el efecto
antiinflamatorio de Clobetasol propionato puede potenciarse, si fuera
necesario, mediante
la oclusión de área a tratar con una película de polietileno.
Nomalmente es suficiente la
oclusión nocturna para alcanzar el efecto deseado. A partir de
entonces, la mejoría puede
mantenerse mediante aplicaciones sin oclusión.
Uso en niños y adolescentes:
Clobetasol propionato está contraindicado en niños menores de 1 año
(ver sección
"Contraindicaciones"). El tratamiento a largo plazo debe evitarse
especialmente en
lactantes y niños (ver sección "Advertencias y Precauciones").
Vía de administración: Tópica.
3.3. Con