Држава: Шведска
Језик: Шведски
Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tolvaptan
Teva B.V.
C03XA01
tolvaptan
15 mg
Tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; tolvaptan 15 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 tabletter (plast/Al); Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 7 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 7 x 1 tabletter (endos) (Al)
Godkänd
2023-01-23
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TOLVAPTAN TEVA B.V. 15 MG TABLETTER TOLVAPTAN TEVA B.V. 30 MG TABLETTER TOLVAPTAN TEVA B.V. 15 MG TABLETTER + 45 MG TABLETTER TOLVAPTAN TEVA B.V. 30 MG TABLETTER + 60 MG TABLETTER TOLVAPTAN TEVA B.V. 30 MG TABLETTER + 90 MG TABLETTER tolvaptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tolvaptan Teva B.V. är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tolvaptan Teva B.V. 3. Hur du tar Tolvaptan Teva B.V. 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tolvaptan Teva B.V. ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TOLVAPTAN TEVA B.V. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Tolvaptan Teva B.V. innehåller den aktiva substansen tolvaptan som blockerar effekten av vasopressin, ett hormon som är involverat i bildandet av cystor i njurarna på patienter med ADPKD (autosomal dominant polycystisk njursjukdom). Genom att blockera effekten av vasopressin bromsar Tolvaptan Teva B.V. utvecklingen av cystor i njurarna hos patienter med ADPKD, minskar symtomen på sjukdomen och gör att det bildas mer urin. Tolvaptan Teva B.V. är ett läkemedel som används för att behandla en sjukdom som kallas autosomal dominant polycystisk njursjukdom (ADPKD). Denna sjukdom gör att det bildas vätskefyllda cystor i njurarna som trycker mot omgivande vävnader och försämrar njurfunktionen, vilket kan leda till njursvikt. Tolvaptan Teva B.V. används för att behandla ADPKD hos vuxna med kroni Прочитајте комплетан документ
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter + 45 mg tabletter Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter + 60 mg tabletter Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter + 90 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter En tablett innehåller 15 mg tolvaptan. Hjälpämne med känd effekt En 15 mg tablett innehåller cirka 20 mg laktos (som monohydrat) Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter En tablett innehåller 30 mg tolvaptan. Hjälpämne med känd effekt En 30 mg tablett innehåller cirka 41 mg laktos (som monohydrat). Tolvaptan Teva B.V. 45 mg tabletter En 45 mg tablett innehåller 45 mg tolvaptan. Hjälpämne med känd effekt En 45 mg tablett innehåller cirka 61 mg laktos (som monohydrat). Tolvaptan Teva B.V. 60 mg tabletter En 60 mg tablett innehåller 60 mg tolvaptan. Hjälpämne med känd effekt En 60 mg tablett innehåller cirka 82 mg laktos (som monohydrat). Tolvaptan Teva B.V. 90 mg tabletter En 90 mg tablett innehåller 90 mg tolvaptan. Hjälpämne med känd effekt En 90 mg tablett innehåller cirka 123 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Tolvaptan Teva B.V. 15 mg tabletter Vita till benvita, runda tabletter utan dragering, med brytskåra på båda sidorna. Präglade på ena sidan med ”A” på den ena sidan av brytskåran och ”3” på den andra. Diameter cirka 5,50 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. Tolvaptan Teva B.V. 30 mg tabletter Vita till benvita, runda tabletter utan dragering, präglade med ”T5” på den ena sidan och släta på den andra sidan, med en diameter på cirka 6,80 mm. Tolvaptan Teva B.V. 45 mg tabletter Vita till benvita, fyrkantiga tabletter utan dragering, präglade med ”T8” på den ena sidan och släta på den andra sidan, med de ungefärliga måtten 7,70 mm × 7,70 mm. Tolvaptan Teva B.V. 60 mg tabletter Vita till benvita, cylinderformade Прочитајте комплетан документ