Tolfedine 60 mg comp.

Држава: Белгија

Језик: Француски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

Acide Tolfénamique 60 mg

Доступно од:

Vétoquinol SA-NV

АТЦ код:

QM01AG02

INN (Међународно име):

Tolfenamic Acid

Дозирање:

60 mg

Фармацеутски облик:

Comprimé

Састав:

Acide Tolfénamique 60 mg

Пут администрације:

Voie orale

Терапеутска група:

chien; chat

Терапеутска област:

Tolfenamic Acid

Резиме производа:

CTI code: 164141-01 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605870004256 - Code CNK: 1112523 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 164141-02 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605870006847 - Code CNK: 1329622 - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус ауторизације:

Commercialisé: Oui

Датум одобрења:

1993-11-08

Информативни летак

Bijsluiter – FR versie
TOLFEDINE 60 MG
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
TOLFEDINE 60 MG
NOTICE
TOLFEDINE 60 MG, COMPRIMÉ POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vétoquinol N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B- 2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots :
VETOQUINOL SA
BP 189
F- 70204 LURE Cedex
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TOLFEDINE 60 mg, comprimé pour chien
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé :
PRINCIPE ACTIF :
Acide tolfénamique 60 mg
4.
INDICATIONS
Traitement symptomatique des syndromes inflammatoires et/ou douloureux
du système
ostéoarticulaire et des muscles des chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Gastrite; ulcères gastro-duodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une anomalie rénale ou
hépatique.
L’acide tolfénamique est contre-indiquée en cas de maladie
cardiaque ou d’hypersensibilité à la
substance active.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Diarrhée et vomissements peuvent apparaître pendant le traitement.
Si ces signes se poursuivent, le
traitement peut être interrompu. Ulcération possible du tractus
gastro-intestinal. Cependant, elle
n’entraîne généralement pas d’effet clinique décelable et est
réversible à l’arrêt du traitement.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chien.
2
Bijsluiter – FR versie
TOLFEDINE 60 MG
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
3 à 6 mg/kg/jour en 2 prises pendant 3 à 5 jours (soit 1/2 à 1
comprimé par 10 kg de poids vif chez les
chiens).
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Aucun.
10.
TEMPS D’ATTENTE
Sans objet.
11.
CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
À conserver à température ambiante (15

Карактеристике производа

SKP – FR versie
TOLFEDINE 60 MG
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
TOLFEDINE 60 MG
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
TOLFEDINE 60 mg, comprimé pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé:
SUBSTANCE ACTIVE :
Acide tolfénamique 60 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique des syndromes inflammatoires et/ou douloureux
du système ostéo-
articulaire et des muscles des chiens.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Gastrite; ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une anomalie rénale ou
hépatique.
L’acide tolfénamique est contre-indiquée en cas de maladie
cardiaque ou d’hypersensibilité à la
substance active.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES
À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Un risque supplémentaire est possible en administrant le produit chez
des animaux en dessous de 6
semaines, ou chez des animaux âgés. Dans ce cas, une gestion
clinique prudente est conseillée. Il faut
tenir compte d’une diminution du métabolisme et de l’excrétion
chez ces animaux.
Ne pas administrer chez des animaux déshydratés, ou des animaux en
hypovolémie ou ayant une
hypotension, car il y a un risque augmenté de toxicité rénale.
Ne pas administrer aux animaux placés sous anesthésie, avant
qu’ils ne soient complètement endormis.
Dans le cas où il y a du sang dans les fèces, ou que les fèces sont
noires, un vétérinaire doit être
consulté afin de considérer un arrêt éventuel du traitement.
2
SKP – FR versie
TOLFEDINE 60 MG
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux animaux
Sans objet.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Diarrhée et vomissements p