TOKEN

Држава: Италија

Језик: Италијански

Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активни састојак:

CALCIPOTRIOLO, ASSOCIAZIONI

Доступно од:

LEO PHARMA A/S

АТЦ код:

D05AX52

INN (Међународно име):

CALCIPOTRIOLO, ASSOCIAZIONI

Јединице у пакету:

TUBO IN ALLUMINIO DA 100 G DI UNGUENTO; TUBO IN ALLUMINIO DA 120 G DI UNGUENTO; TUBO IN ALLUMINIO DA 15 G DI UNGUENTO; TUBO IN A

Класа:

M

Терапеутска област:

CALCIPOTRIOLO, ASSOCIAZIONI

Резиме производа:

035676117 - TUBO IN POLIETILENE DA 100 G DI UNGUENTO - Revocato; 035676105 - TUBO IN POLIETILENE DA 60 G DI UNGUENTO - Revocato; 035676079 - TUBO IN POLIETILENE DA 3 G DI UNGUENTO - Revocato; 035676129 - TUBO IN POLIETILENE DA 120 G DI UNGUENTO - Revocato; 035676093 - TUBO IN POLIETILENE DA 30 G DI UNGUENTO - Revocato; 035676081 - TUBO IN POLIETILENE DA 15 G DI UNGUENTO - Revocato; 035676016 - TUBO IN ALLUMINIO DA 3 G DI UNGUENTO - Revocato; 035676042 - TUBO IN ALLUMINIO DA 60 G DI UNGUENTO - Revocato; 035676067 - TUBO IN ALLUMINIO DA 120 G DI UNGUENTO - Revocato; 035676030 - TUBO IN ALLUMINIO DA 30 G DI UNGUENTO - Revocato; 035676028 - TUBO IN ALLUMINIO DA 15 G DI UNGUENTO - Revocato; 035676055 - TUBO IN ALLUMINIO DA 100 G DI UNGUENTO - Revocato

Статус ауторизације:

Revocato

Информативни летак

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
Token 50 microgrammi/ 0,5 mg/g unguento
calcipotriolo/betametasone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
CHE COS’È TOKEN
E A CHE COSA SERVE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TOKEN
3.
COME USARE TOKEN
4.
POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
5.
COME CONSERVARE TOKEN
6.
CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
1.
CHE COS’È TOKEN E A CHE COSA SERVE
Token unguento è utilizzato sulla pelle per trattare la psoriasi a
placche (psoriasi
volgare) negli adulti. La psoriasi è una malattia in cui le cellule
della pelle si
riproducono troppo velocemente. Ciò provoca arrossamento,
desquamazione e
ispessimento della pelle.
Token unguento contiene il
CALCIPOTRIOLO
e il
BETAMETASONE. Il calcipotriolo
normalizza la crescita delle cellule cutanee e il betametasone agisce
riducendo
l’infiammazione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TOKEN
NON USI TOKEN:

Se è allergico (ipersensibile) al calcipotriolo, al betametasone o ad
uno qualsiasi
degli eccipienti di Token (elencati al paragrafo 6).

Se ha problemi con i livelli di calcio nel suo organismo (chieda al
medico).

Se ha altri tipi di psoriasi, come l’eritrodermica, l’esfoliativa
o la pustolosa
(chieda al medico).
Siccome Token contiene uno steroide potente, NON lo usi sulla cute
affetta da:
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventual

Карактеристике производа

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOKEN 50 microgrammi/ 0,5 mg/g unguento
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un grammo di unguento contiene 50 microgrammi di calcipotriolo (come
monoidrato) e 0,5 mg di betametasone (come dipropionato).
Eccipienti con effetti noti:
Idrossitoluene butilato
(E321) 50 microgrammi/g unguento
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento.
Di colore da bianco a giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento topico della psoriasi a placche volgare stabile gestibile
con terapia
topica negli adulti.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Token unguento deve essere applicato sulle aree affette una volta al
giorno. Il
periodo di trattamento raccomandato è di 4 settimane. È stata
sperimentata la
somministrazione di cicli ripetuti di Token fino a 52 settimane. Se è
necessario
continuare o riprendere il trattamento dopo 4 settimane, il
trattamento deve
essere continuato dopo un riesame medico e sotto regolare controllo
medico.
Quando si utilizzano medicinali contenenti calcipotriolo, la dose
massima
giornaliera non deve superare i 15 g. L’area di superficie corporea
trattata con i
medicinali contenenti calcipotriolo non deve superare il 30% (vedere
paragrafo
4.4).
Popolazione speciale
Compromissione della funzionalità renale ed epatica
Non sono state determinate la sicurezza e l’efficacia di Token
unguento nei
pazienti affetti da grave insufficienza renale o disturbi epatici
gravi.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Popolazione pediatrica
Non sono state determinate la s