Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DEXAMETHASON ; TOBRAMYCINE
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
S01CA01
DEXAMETHASONE ; TOBRAMYCIN
Oogzalf
CHLOORBUTANOL 0-WATER ; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905) ; PARAFFINE, ZACHT (E 905),
Oculair gebruik
Dexamethasone And Antiinfectives
Hulpstoffen: CHLOORBUTANOL 0-WATER; PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905);
2008-09-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TOBRADEX, OOGZALF tobramycine, dexamethason LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tobradex en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TOBRADEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tobradex oogzalf bevat dexamethason, een corticosteroïd, en tobramycine, een antibioticum dat werkt tegen een groot aantal verschillende soorten bacteriën die het oog kunnen infecteren. Het wordt gebruikt om een ontsteking te voorkomen en te behandelen en om een mogelijke infectie na een staaroperatie (cataractoperatie) bij volwassenen en kinderen ouder dan twee jaar te voorkomen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Als u denkt dat u een virusinfectie van het oog heeft (herpes simplex keratitis (keratitis dendritica), vaccinia (pokken), varicella (waterpokken/herpes zoster) of een andere virusinfectie van het oog). - Als u last heeft van een mycobacteriële ooginfectie (tuberculose aan het oog). - Als u een schimmelaandoening aan het oog heeft of als u een onb Прочитајте комплетан документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tobradex 3 mg/g + 1 mg/g oogzalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 gram oogzalf bevat 1 mg dexamethason en 3 mg tobramycine. Hulpstof met bekend effect: geconserveerd met 5 mg chloorbutanol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogzalf (Bijna) witte zalf 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Het voorkomen en behandelen van een ontsteking en het voorkomen van een infectie na een cataractoperatie bij volwassenen en kinderen ouder dan 2 jaar. Men dient rekening te houden met de officiële aanbevelingen betreffende het adequate gebruik van antibiotica. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De duur van de behandeling mag maximaal 14 dagen bedragen. Dosering _Volwassenen _ Een kleine hoeveelheid (stukje van ongeveer 1,5 cm) in de conjunctivaalzak(ken) aanbrengen, tot 3 à 4 maal daags, of alleen voor het slapen gaan als aanvulling op overdag te gebruiken druppels. Tobradex oogzalf kan worden gebruikt in combinatie met Tobradex oogdruppels, waarbij de zalf wordt gebruikt voor het slapen gaan en de oogdruppels overdag. _Ouderen _ Geen speciale doseringsvoorschriften. _Pediatrische patiënten _ Tobradex oogzalf kan bij kinderen ouder dan 2 jaar in dezelfde dosering worden gebruikt als bij volwassenen. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.1. De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. 1 Wijze van toediening Bij gelijktijdige behandeling met andere lokale oogheelkundige geneesmiddelen dient er 5 minuten tussen de opeenvolgende toedieningen te zitten. Oogzalven moeten als laatste worden toegediend. 4.3 CONTRA-INDICATIES Herpes simplex keratitis, vaccinia, varicella en vele andere virale aandoeningen van cornea en conjunctiva. Mycobacteriële ooginfecties. Schimmelaandoeningen van het oogweefsel of onbehandelde parasitaire ooginfecties. Luetische infecties. Glaucoom. Прочитајте комплетан документ