Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
tizanidin
Teva Pharma B.V.
M03BX02
tizanidin
tableta
tizanidin 2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
tizanidin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
1 NAVODILO ZA UPORABO TIZANIDIN TEVA 2 MG TABLETE TIZANIDIN TEVA 4 MG TABLETE tizanidin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. KAJ JE ZDRAVILO TIZANIDIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TIZANIDIN TEVA 3. KAKO JEMATI ZDRAVILO TIZANIDIN TEVA 4. MOŽNI NEŽELENI UČINKI 5. SHRANJEVANJE ZDRAVILA TIZANIDIN TEVA 6. DODATNE INFORMACIJE 1. KAJ JE ZDRAVILO TIZANIDIN TEVA IN ZAKAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tizanidin Teva spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo mišični relaksanti. Zdravilo se uporablja za lajšanje togosti in oviranega delovanja mišic, ki sta posledici multiple skleroze, poškodbe ali bolezni hrbtenjače. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TIZANIDIN TEVA NE JEMLJITE ZDRAVILA TIZANIDIN TEVA če ste alergični (preobčutljivi) na tizanidin ali katerokoli sestavino zdravila Tizanidin Teva. če imate hudo okvarjeno jetrno delovanje. če jemljete zdravila, kot sta fluvoksamin (za zdravljenje depresije) ali ciprofloksacin (antibiotik) (glejte tudi »Jemanje drugih zdravil« spodaj). BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA TIZANIDIN TEVA Posvetujte se s svojim zdravnikom preden vzamete zdravilo Tizanidin Teva: če imate ledvične težave. če imate težave s srcem, npr. bolezen koronarnih arterij. če imate težave z jetri. JEMANJE DRUGIH ZDRAVIL 2 Zdravila Tizanidin Teva ne smete jemati sočasno s fluvoksaminom (zdravilo za zdravljenje depresije) ali ciprofloksacinom (antibiotik) (glejte »Ne jemljite zdravila Tizanidin Teva« zgoraj). Obvestite svojega zdravnika ali farm Прочитајте комплетан документ
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tizanidin Teva 2 mg tablete Tizanidin Teva 4 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 2 mg: Ena tableta vsebuje 2 mg tizanidina (v obliki tizanidinijevega klorida). 4 mg: Ena tableta vsebuje 4 mg tizanidina (v obliki tizanidinijevega klorida). Pomožne snovi: 2 mg: Ena tableta vsebuje 57,910 mg brezvodne laktoze. 4 mg: Ena tableta vsebuje 115,82 mg brezvodne laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta 2 mg: Bele do sivo bele, bikonveksne, okrogle tablete s premerom 6 mm ter z vgravirano oznako »T2« na eni strani in zarezo na drugi strani. 4 mg: Bele do sivo bele, bikonveksne, okrogle tablete s premerom 9 mm ter z vgravirano oznako »T4« na eni strani in križno zarezo na drugi strani. Zareza je prisotna le za lažje lomljenje tablete, kar naj bi olajšalo požiranje in ni namenjena deljenju odmerka na enake dele. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje spastičnosti v povezavi z multiplo sklerozo ali s poškodbo oziroma boleznijo hrbtenjače. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE za peroralno uporabo 2 Tizanidin doseže največji učinek na spastičnost znotraj 2-3 ur od odmerjanja in ima kratek čas delovanja. Čas in pogostnost odmerjanja je zato potrebno prilagoditi posamezniku, tizanidin pa je potrebno dajati v deljenih odmerkih, do 3-4 krat na dan, odvisno od potreb posameznega bolnika. Med posameznimi bolniki obstaja precejšnja razlika v odzivu na zdravilo, zato je potrebno skrbno prilagajanje odmerka. Potrebna je previdnost, da ne prekoračimo odmerka, ki zagotavlja želeni terapevtski učinek. Običajno začnemo z enkratnim 2 mg odmerkom, ki ga povečujemo v korakih po 2 mg, v intervalih, ki niso krajši od polovice tedna. Najboljši terapevtski odziv običajno dosežemo z dnevnim odmerkom med 12 mg in 24 mg, ki naj ga bolnik vzame v 3 do 4 enakih, ločenih odmerkih. Enkratni odmerki ne smejo presegati 12 mg. Celotni dnevni odmerek pa naj ne presega 36 mg. Pri terapevtskih Прочитајте комплетан документ