Tisercin 25 mg apvalkotās tabletes

Country: Летонија

Језик: Летонски

Извор: Zāļu valsts aģentūra

Активни састојак:

Levomepromazīns

Доступно од:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

АТЦ код:

N05AA02

INN (Међународно име):

Levomepromazinum

Дозирање:

25 mg

Фармацеутски облик:

Apvalkotā tablete

Тип рецептора:

Pr.

Произведен од:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Резиме производа:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Статус ауторизације:

Uz neierobežotu laiku

Информативни летак

SASKAŅOTS ZVA 16-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TISERCIN 25 MG APVALKOTĀS TABLETES
Levomepromazinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU , JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tisercin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tisercin lietošanas
3.
Kā lietot Tisercin
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Tisercin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR TISERCIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tisercin_ _
ir zāles, kas ietekmē centrālo nervu sistēmu.
To lieto pie akūtiem psihotiskiem
stāvokļiem ar pastiprinātu motoro (somatisko) un psihisko
aktivitāti, trauksmi, kā arī hronisku
psihožu (šizofrēnijas, hronisku halucināciju) ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TISERCIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET TISERCIN ŠĀDOS GADĪJUMOS:

ja Jums ir alerģija pret levomepromazīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

ja Jums ir bijusi palielināta jutība pret zālēm ar tādu pašu
darbību (piemēram, hlorpromazīnu,
tioridazīnu, flufenazīnu, pipotiazīnu, triflurperazīnu) vai arī,
lietojot šīs zāles, ir bijusi
pastiprināta jutība pret gaismu,

ja lietojat zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai,

ja ārstēšanā lietojat MAO (mono-amīn-oksidāzes) inhibitoru
(antidepresantu) grupas zāles
(piemēram, selegilīnu, moklobemīdu),

ja lietojat citus centrālo nervu sistēmu nomācošos līdzekļus
(alkoholu, miega līdzekļus,
na

Карактеристике производа

SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024
98-0662/IA/015
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Tisercin 25 mg apvalkotās tabletes
_ _
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 25 mg levomepromazīna
(Levomepromazinum), kas atbilst 33,8 mg
levomepromazīna maleāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 40 mg laktozes monohidrāta
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Tablešu apraksts: baltas apvalkotās tabletes bez smaržas,
diskveida, ar nedaudz noapaļotām
malām.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Akūti psihotiski stāvokļi ar psihomotoru uzbudinājumu un izteiktu
trauksmi:
▪
akūta šizofrēnijas lēkme;
▪
citi akūti psihotiski stāvokļi.
Papildus līdzeklis hronisku psihožu terapijā:
▪
hroniska šizofrēnija;
▪
hroniskas psihozes ar halucinācijām.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie_
Ārstēšana
jāsāk
ar
mazu
devu,
ko
vēlāk
var
pakāpeniski
palielināt
atkarībā
no
pacienta
individuālās panesības. Pēc uzlabošanās pazīmju parādīšanās
devu vajadzētu samazināt līdz
uzturošai devai, ko nosaka katram pacientam individuāli.
Psihotisku stāvokļu ārstēšana jāsāk ar 25 – 50 mg (1 – 2
apvalkotām tabletēm) dienā, sadalot
divās lietošanas reizēs. Ja nepieciešams, sākuma devu var
palielināt līdz 150 – 250 mg dienā
(sadalot 2 –3 lietošanas reizēs), pēc uzlabošanās deva
jāsamazina līdz uzturošai devai.
_ _
SASKAŅOTS ZVA 08-02-2024
98-0662/IA/015
2
_Pediatriskā populācija _
Bērniem no 12 gadu vecuma devas ir tādas pat kā pieaugušajiem.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
▪
Paaugstināta
jutība
pret
aktīvo
vielu
vai
jebkuru
no
6.1.
apakšpunktā
uzskaitītajām
palīgvielām,
▪
vienlaicīga asinsspiedienu samazinošo zāļu, MAO inhibitoru
lietošana,
▪
palielināta jutība pret fenotiazīniem,
▪
centrālo nervu sistēmu nomācošo līdzekļu pārdozēšana
(alkohola, vispār