Country: Пољска
Језик: Пољски
Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Thiocolchicosidum
Biofarm Sp. z o.o.
M03BX05
Thiocolchicosidum
4 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349059; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349097; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349080; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349073; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991349066
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA TIOCOLIS, 4 MG, TABLETKI TIOCOLIS, 8 MG, TABLETKI _Thiocolchicoside _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Tiocolis i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tiocolis 3. Jak stosować Tiocolis 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Tiocolis 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST TIOCOLIS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tiocolis jest lekiem zwiotczającym mięśnie. Jest on stosowany u dorosłych oraz u młodzieży w wieku od 16 lat, jako leczenie wspomagające w bolesnych przykurczach mięśni. Jest on stosowany w ostrych chorobach związanych z kręgosłupem. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TIOCOLIS KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TIOCOLIS: • jeśli pacjent ma uczulenie na tiokolchikozyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), • jeśli pacjentka jest w ciąży, może zajść w ciążę lub przypuszcza, że może być w ciąży, • jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje antykoncepcji, • jeśli pacjentka karmi piersią. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Tiocolis należy omówić to z lekarzem: • jeśli pacjent choruje na padaczkę lub należy do grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia napadu padaczkowego. Прочитајте комплетан документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tiocolis, 4 mg, tabletki Tiocolis, 8 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tiocolis, 4 mg: Jedna tabletka zawiera 4 mg tiokolchikozydu (Thiocolchicoside). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 42,7 mg. Tiocolis, 8 mg: Jedna tabletka zawiera 8 mg tiokolchikozydu (Thiocolchicoside). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 85,4 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki Tabletki okrągłe, obustronnie wypukłe, barwy żółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie wspomagające bolesnych przykurczów mięśni w ostrych chorobach kręgosłupa, u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka oraz maksymalna dawka to 8 mg co 12 godzin (tj.16 mg na dobę). Czas trwania leczenia jest ograniczony do 7 kolejnych dni. Należy unikać dawek przekraczających zalecane dawki lub długotrwałego stosowania (patrz punkt 4.4). _Dzieci i młodzież _ Produktu Tiocolis nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat (patrz punkt 5.3.), ze względów dotyczących bezpieczeństwa. Sposób podawania Podanie doustne. Tabletki należy połykać popijając szklanką wody. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować Tiocolis: 2 − u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1., − w czasie całego okresu ciąży, − w czasie karmienia piersią, − u kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących właściwej antykoncepcji. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Należy zachować ostrożność w przypadku podawania tiokolchikozydu pacjentom z padaczką lub pacjentom z grupy podwyższonego ryzyka wystąpienia napadu padaczkowego. W przypadku wystąpienia napadu padaczkowego należy przerwać leczenie. W przypadku wystąpienia biegunki dawkę należy zmn Прочитајте комплетан документ