TIOBARBITAL 0,5 g USO VETERINARIO 50 mg/ml POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE # TIOBARBITAL 0,5 g USO VETERINARIO 50 mg/ml POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

TIOPENTAL SODICO

Доступно од:

B BRAUN VETCARE S.A.

АТЦ код:

QN01A

INN (Међународно име):

TIOPENTAL SODICO

Фармацеутски облик:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

TIOPENTAL SODICO 0,5

Пут администрације:

VÍA INTRAVENOSA

Јединице у пакету:

Caja con 1 vial de 0 5 g, Caja con 50 viales de 0 5 g, TIOBARBITAL 0 5 g USO VETERINARIO 50 mg/ml POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 0 5 g # TIOBARBITAL 0 5 g USO VETERINARIO 50 mg/ml POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 1 vial de 0 5 g, TIOBARBITAL 0 5 g USO VETERINARIO 50 mg/ml POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 50 viales de 0 5 g # TIOBARBITAL 0 5 g USO VETERINARIO 50 mg/ml POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Caja con 50 viales de 0 5 g

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Perros; Gatos

Терапеутска област:

ANESTÉSICOS GENERALES

Резиме производа:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: no procede; Caducidad tras reconstitucion: 3 horas; Indicaciones especie Todas: Anestesia general; Indicaciones especie Todas: Preanestesia; Contraindicaciones especie Todas: Depresión respiratoria; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción hepática; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción renal; Contraindicaciones especie Todas: Disfunción cardiaca; Interacciones especie Todas: FOLICO ACIDO; Interacciones especie Todas: FENILBUTAZONA; Interacciones especie Todas: GRISEOFULVINA; Interacciones especie Todas: Acidificantes; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Cumarina; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síncope; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Síncope; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Depresión respiratoria

Статус ауторизације:

Autorizado, 572401 Autorizado, 572402 Autorizado

Датум одобрења:

2014-12-04

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiobarbital Braun 0,5 g Uso Veterinario 50 mg/ml polvo para solución
inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tiopental sódico
........................................................... 0,5 g
(equivalente a 0,53 g de Tiopental sódico y carbonato sódico*)
(*) El tiopental sódico materia prima contiene 5,9-6,5% de carbonato
sódico, este porcentaje se
corrige en la dosificación de principio activo.
Cada ml de solución reconstituida contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tiopental sódico .
........................................................ 50 mg
Vial de polvo:Polvo cristalino blanco o blanco amarillento.
La solución reconstituida: solución acuosa, límpida y ligeramente
amarillenta.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.
INDICACIONES DE USO
Inducción de la narcosis antes de administrar otros anestésicos
generales. Como anestésico
general en intervenciones de corta duración.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
- Alteraciones cardíacas, renales o hepáticas.
- Hipersensibilidad a barbitúricos.
- Déficit respiratorio o con graves lesiones orgánicas.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales
Ninguna
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino
Los viales se reconstituyen en 10 ml de agua estéril para
inyectables. Una vez incorporado el
diluyente en el vial este se agita y se aspira con una jeringa
estéril.
La solución debe prepararse inmediatamente antes de su
administración y puede utilizarse en
un periodo de 3 horas después de su reconstitución. Cuando se
prepara la solución para varias
aplicaciones, deben desecharse

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiobarbital Braun 0,5 g Uso Veterinario 50 mg/ml polvo para solución
inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tiopental sódico
........................................................... 0,5 g
(equivalente a 0,53 g de tiopental sódico y carbonato sódico*)
(*) El tiopental sódico materia prima contiene entre 5.9 -6.5 % de
carbonato sódico, este por-
centaje se corrige en la dosificación de principio activo.
EXCIPIENTES:
Ninguno.
Cada ml de solución reconstituida contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Tiopental sódico
......................................................... 50 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Agua para preparaciones inyectables
Vial de polvo: Polvo cristalino blanco o blanco amarillento.
La solución reconstituida: solución acuosa, límpida y ligeramente
amarillenta.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inducción de la narcosis antes de administrar otros anestésicos
generales. Como anestésico
general en intervenciones de corta duración.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con:
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
- Alteraciones cardíacas renales o hepáticas.
- Hipersensibilidad a barbitúricos.
- Déficit respiratorio o con graves lesiones orgánicas.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino
Las normas en el uso de inyectables por infusión. Como el inyectable
de tiopental para inyecta-
b