Tilozin 200

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

tilozin

Доступно од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

АТЦ код:

QJ01FA90

INN (Међународно име):

tilozin

Дозирање:

200mg/mL

Фармацеутски облик:

rastvor za injekciju

Јединице у пакету:

rastvor za injekciju; 200mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-09-05

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00115-19-002 od 05.09.2019. za lek TILOZIN 200,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
TILOZIN 200, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00115-19-002 od 05.09.2019. za lek TILOZIN 200,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML)
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA D.O.O.
Beogradski put 123, Subotica, Republika Srbija
2.
IME LEKA
TILOZIN 200
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, svinje i pse
tilozin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilozin
200 mg
(u obliku tilozin-tartarata)
220 mg
POMOĆNE SUPSTANCE :
Propilenglikol
430 mg
Benzilalkohol
40 mg
Ostale pomoćne supstance: propilenglikol; voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
respiratornih,
gastrointestinalnih
i
drugih
infekcija
prouzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
tilozin
(enzootska
bronhopneumonija,
atrofični
rinitis,
tonzilitis,
traheobronhitis,
dizenterija svinja, nespecifični enteritis, mastitis) kod goveda,
ovaca, svinja i pasa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat
se
ne
daje
životinjama
sa
poznatom
preosetljivošću
na
tilozin
i
druge
makrolidne
antibiotike, kao i na druge komponente u sastavu leka.
Ne daje se konjima i malim herbivorima (kunić, zamorac, hrčak,
džerbil) kod kojih može izazvati
fatalnu
dijareju.
Dijareja
nastaje
zbog
intenzivnog
razmnožavanja
anaeroba
_Cl. _
_difficile _
u
intestinumu i može se završiti uginućem.
BROJ REŠENJA: 323-01-00115-19-002 od 05.09.2019. za lek TILOZIN 200,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML)
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Na mestu davanja leka može da se poj

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00115-19-002 od 05.09.2019. za lek TILOZIN 200,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML)
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TILOZIN 200, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 200 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA A.D.
Adresa:
BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00115-19-002 od 05.09.2019. za lek TILOZIN 200,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML)
2 od 6
1.
IME LEKA
TILOZIN 200
200 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda, ovce, svinje i pse
tilozin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilozin
200 mg
(u obliku tilozin-tartarata)
220 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilenglikol
430 mg
Benzilalkohol
40 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
Bistar rastvor žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce, svinje i psi.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
respiratornih,
gastrointestinalnih
i
drugih
infekcija
prouzrokovanih
mikroorganizmima
osetljivim
na
tilozin
(enzootska
bronhopneumonija,
atrofični
rinitis,
tonzilitis,
traheobronhitis,
dizenterija svinja, nespecifični enteritis, mastitis) kod goveda,
ovaca, svinja i pasa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preparat
se
ne
daje
životinjama
sa
poznatom
preosetljivošću
na
tilozin
i
druge
makrolidne
antibiotike, kao i na druge komponente u sastavu leka.
Ne daje se konjima i malim herbivorima (kunić, zamorac, hrčak,
džerbil) kod kojih može izazvati
fatalnu
dijareju.
Dijareja
nastaje
zbog
intenzivnog
razmnožavanja
anaeroba
_Cl. _
_difficile _
u
intestinumu i može se završiti uginućem.
BROJ REŠENJA: 323-01-00115-19-002 od 05.09.2019. za lek TILOZIN 200,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (200 MG/ML)
3 od 6
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Pogledati 4.3, 4.6. i 4.7.
Podaci o efikasnosti ne podržavaju upotrebu leka u lečenju mastitisa
goveda prouzrokovanog