Tiloria 2,5 mg Tabletten

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

TIBOLON

Доступно од:

Aristo Pharma GmbH

АТЦ код:

G03CX01

INN (Међународно име):

tibolone

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2013-10-31

Информативни летак

1
Gebrauchsinformation: Information für Patientinnen
Tiloria 2,5 mg Tabletten
Wirkstoff: Tibolon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Tiloria und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tiloria beachten?
3.
Wie ist Tiloria einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tiloria aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Tiloria und wofür wird es angewendet?
Tiloria 2,5 mg Tabletten
Der Wirkstoff ist: Tibolon
Tiloria ist ein Präparat für die Hormonersatztherapie (englisch:
H
ormone
R
eplacement
T
herapy,
HRT). Tiloria wird bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, deren
letzte natürliche
Monatsblutung mindestens 12 Monate zurückliegt.
Tiloria wird verwendet für:
Linderung von Beschwerden nach den Wechseljahren
Während der Wechseljahre sinkt die vom weiblichen Körper produzierte
Estrogenmenge. Dies kann
Beschwerden wie Hitzegefühl im Bereich von Gesicht, Hals und Brust
(„Hitzewallungen“)
verursachen. Tiloria lindert diese nach der Menopause auftretenden
Beschwerden. Tiloria wird Ihnen
nur verschrieben, wenn diese Beschwerden das tägliche Leben
schwerwiegend beeinträchtigen.
Vorbeugung der Osteoporose
Nach der Menopause kann es bei einigen Frauen zu einem Schwund der
Knochen (Osteoporose)
führen. Besprechen Sie mit Ihrem Ar

Карактеристике производа

1/12
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tiloria 2,5 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält: 2,5 mg Tibolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält rund 75 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis weißliche, runde Tablette von rund 6 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung von Estrogenmangelsymptomen bei Frauen, deren Menopause
mehr als ein Jahr
zurückliegt.
-
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem
Frakturrisiko, die eine
Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber anderen zur
Osteoporoseprävention
zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Bei allen Frauen sollte sich die Entscheidung über eine Behandlung
mit Tibolon auf eine Bewertung
der Gesamtrisiken der einzelnen Patientin stützen, wozu insbesondere
bei Frauen über 60 Jahren auch
eine Betrachtung des Schlaganfallrisikos gehört (siehe Abschnitte 4.4
und 4.8).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene einschließlich ältere Patienten _
Die Dosierung beträgt eine Tablette pro Tag ohne Unterbrechung. Eine
Dosisanpassung bei älteren
Patienten ist nicht erforderlich. Sowohl zu Beginn als auch während
der laufenden Behandlung
postmenopausaler Symptome sollte die niedrigste wirksame Dosis über
den kürzest möglichen
Zeitraum angewendet werden (siehe auch Abschnitt 4.4).
Eine separate Gestagengabe sollte zusätzlich zur Behandlung mit
Tiloria nicht erfolgen.
_Beginn der Behandlung mit Tiloria _
Frauen, bei denen die Menopause auf natürliche Weise einsetzt,
sollten die Behandlung mit Tiloria
frühestens 12 Monate nach ihrer letzten natürlichen Monatsblutung
beginnen. Frauen mit einer
chirurgisch bedingten Menopause können die Behandlung mit Tiloria
sofort aufnehmen.
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Jede irreguläre/unerwartete Vaginalblutung, ob unter einer
Hormone