Tilmovet 250 mgmL

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

tilmikozin

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QJ01FA91

INN (Међународно име):

tilmikozin

Дозирање:

250mg/mL

Фармацеутски облик:

koncentrat za oralni rastvor

Јединице у пакету:

koncentrat za oralni rastvor; 250mg/mL; boca, 1x960mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BIOVET JSC

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2021-02-12

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00105-20-002 od godine 12.02.2021. za lek:
TILMOVET
®
250 MG/ML, KONCENTRAT ZA ORALNI RASTVOR, 250
MG/ML, 1 X 960 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
TILMOVET
®
250 MG/ML, KONCENTRAT ZA ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 960 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
PETAR RAKOV STREET 39, PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00105-20-002 od godine 12.02.2021. za lek:
TILMOVET
®
250 MG/ML, KONCENTRAT ZA ORALNI RASTVOR, 250
MG/ML, 1 X 960 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o.
Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
2.
IME LEKA
TILMOVET
®
250 MG/ML
250 mg/mL
koncetrat za oralni rastvor
za piliće, ćurke, svinje i telad
tilmikozin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilmikozin
250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
propil galat (E 310), dinatrijum edetat, fosforna kiselina,
koncentrovana; prečišćena voda
4.
INDIKACIJE
Pilići: lek je indikovan za za lečenje i metafilaksu respiratornih
bolesti kod pilića, izazvanih sa
_Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae, _kada je bolest
dijagnostikovana na nivou jata.
Ćurke: lek je indikovan za lečenje i metafilaksu respiratornih
bolesti kod ćuraka, izazvanih sa
_Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae, _kada je bolest
dijagnostikovana na nivou jata.
Svinje:
lek
je
indikovan
za
lečenje
i
metafilaksu
respiratornih
bolesti
svinja,
izazvanih
sa
_Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida i_
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _ kada je
bolest dijagnostikovana na nivou krda.
Telad: lek je indikovan za za lečenje i metafilaksu respiratornih
bolesti goveda, izazvanih sa
_Mannheimia _
_haemolitica, _
_P. _
_Multocida, _
_Mycoplasma _
_bovis _
i
_M.dispar, _
kada
je
bolest
dijagnostikovana na nivou krda.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati kod životinja

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00105-20-002 od godine 12.02.2021.
za lek:
TILMOVET
®
250 MG/ML, KONCENTRAT ZA ORALNI RASTVOR, 250
MG/ML, 1 X 960 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TILMOVET
®
250 MG/ML, KONCENTRAT ZA ORALNI RASTVOR, 250 MG/ML, 1 X 960 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BIOVET JSC
Adresa:
PETAR RAKOV STREET 39, PEŠTERA, BUGARSKA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00105-20-002 od godine 12.02.2021.
za lek:
TILMOVET
®
250 MG/ML, KONCENTRAT ZA ORALNI RASTVOR, 250
MG/ML, 1 X 960 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
TILMOVET
®
250 MG/ML
250 mg/mL
koncetrat za oralni rastvor
za piliće, ćurke, svinje i telad
tilmikozin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL koncentrata za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilmikozin
250 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za oralni rastvor
Bistar rastvor žute do braon boje
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilići (osim koka nosilja)
Ćurke
Svinje
Telad (do početka preživanja)
4.2
INDIKACIJE
Pilići: lek je indikovan za za lečenje i metafilaksu respiratornih
bolesti kod pilića, izazvanih sa
_Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae,_ kada je bolest
dijagnostikovana na nivou jata.
Ćurke: lek je indikovan za lečenje i metafilaksu respiratornih
bolesti kod ćuraka, izazvanih sa
_Mycoplasma gallisepticum i Mycoplasma synoviae,_ kada je bolest
dijagnostikovana na nivou jata.
Svinje:
lek
je
indikovan
za
lečenje
i
metafilaksu
respiratornih
bolesti
svinja,
izazvanih
sa
_Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida i_
_Actinobacillus pleuropneumoniae, _ kada je
bolest dijagnostikovana na nivou krda.
Telad: lek je indikovan za za lečenje i metafilaksu respiratornih
bolesti goveda, izazvanih sa
_Mannheimia _
_haemolitica, _
_P. _
_Multocida, _
_Mycoplasma _
_bovis_
_i _
_M.dispar, _
kada
je
bolest
dijagnostikovana na nivou krda.
BROJ REŠENJA: 323-01-00105-20-002 od godine 12.02.2021.
z