Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TILMICOSINA
KELA N.V.
QJ01FA91
TILMICOSIN
SOLUCIÓN INYECTABLE
VÍA SUBCUTÁNEA
TILMI-KEL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Caja con 1 vial de 50 ml # TILMI-KEL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
con receta
Bovino; Ovino
Tilmicosina
Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Indicaciones especie Ovino: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Burros; Contraindicaciones especie Todas: Cabras; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: PRIMATES; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAVENOSA; Contraindicaciones especie Todas: VIA INTRAMUSCULAR; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: CORDEROS DE MENOS DE 15 KG DE PESO VIVO; Interacciones especie Todas: IONÓFOROS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MUERTE; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) INCOORDINACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) POSTRACIÓN; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 70 Días; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 36 Días
Autorizado, 574861 Autorizado, 574862 Autorizado, 574863 Autorizado, 574864 Autorizado, 574865 Autorizado, 574866 Autorizado, 57
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO PARA: TILMI-KEL 300 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO Y OVINO Tilmicosina 300 mg/ml 50 ml 100 ml 250 ml Lot EXP Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días. Una vez abierto, utilizar antes de … Titular de la autorización de comercialización: KELA N.V., St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Bélgica. Advertencias de seguridad para el usuario: LA INYECCIÓN DE TILMICOSINA EN HUMANOS PUEDE SER MORTAL: EXTREMAR LAS PRECAUCIONES PARA EVITAR LA AUTOINYECCIÓN ACCIDENTAL Y SEGUIR LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN Y LAS SIGUIENTES DE FORMA PRECISA Este medicamento debe ser administrado únicamente por un veterinario. No transportar nunca una jeringuilla cargada con TILMI-kel con la aguja incorporada. La aguja deberá acoplarse a la jeringuilla únicamente cuando se vaya a cargar o a administrar la inyección. Mantener la jeringuilla y la aguja separadas el resto del tiempo. No utilizar un equipo de inyección automatica. Asegurarse de que los animales están debidamente inmovilizados, incluidos los que se encuentran cerca. No trabajar nunca en solitario cuando utilice TILMI-kel. En caso de inyección accidental, CONSULTE CON UN MÉDICO INMEDIATAMENTE y muéstrele el vial o el la etiqueta desplegable. Aplicar una compresa fría (no hielo directamente) en el punto de inyección. Advertencias adicionales de seguridad p Прочитајте комплетан документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TILMI-KEL 300 mg/ml solución inyectable para bovino y ovino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Tilmicosina 300 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Solución inyectable Solución clara , de amarillenta a marrón-amarillenta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. ESPECIES DE DESTINO Bovino y ovino 4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: Tratamiento del síndrome respiratorio bovino asociado a _Mannheimia haemolytica _y _Pasteurella multocida_. Tratamiento de la necrobacilosis interdigital. Ovino Tratamiento de infecciones de las vías respiratorias causadas por _Mannheimia _ _haemolytica _y _Pasteurella multocida_. Tratamiento del pedero causado por _Dichelobacter nodosus _y _Fusobacterium _ _necrophorum. _ Tratamiento de la mastitis aguda ovina causada por _Staphylococcus aureus _y _Mycoplasma agalactiae_. 4.3. CONTRAINDICACIONES No administrar por vía intravenosa. No administrar por vía intramuscular. No administrar a corderos que pesen menos de 15 kg. No administrar a primates. No administrar a cerdos. No administrar a caballos o burros. No administrar a cabras. Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD TILMI-KEL 300 mg/ml Прочитајте комплетан документ