TILKER 300 mg, CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Доступно од:

SANOFI AVENTIS S.A.

АТЦ код:

C08DB01

INN (Међународно име):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Дозирање:

300 mg

Фармацеутски облик:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Састав:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 300 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Diltiazem

Резиме производа:

TILKER 300 mg, CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 28 cápsulas Autorizado 01/09/1999 Comercializado - TILKER 300 mg, CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 500 cápsulas Autorizado 01/08/1993 No Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1993-05-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TILKER 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
_Hidrocloruro de diltiazem _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tilker 300 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tilker 300 mg
3.
Cómo tomar Tilker 300 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tilker 300 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TILKER 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tilker 300 mg pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bloqueadores selectivos de los canales
de calcio con efectos cardíacos directos, derivados de la
benzotiazepina.
Está indicado en el tratamiento de la angina de pecho y la
hipertensión arterial de ligera a moderada
(elevación de la tensión arterial). La formulación de liberación
prolongada de Tilker 300 mg hace posible
que la absorción de diltiazem se lleve a cabo de una forma
prolongada, lo que permite una administración
diaria única.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TILKER 300 MG
NO TOME TILKER 300 MG

Si
es
alérgico
a
hidrocloruro
de
diltiazem
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca,
tales como el Síndrome de
disfunción sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo
aurículo-ventricular de 2º o 3
er
grado en
pacientes sin marcapasos o bradicardia grave (frecuencia cardí

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TILKER 300 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 300 mg de
hidrocloruro de diltiazem.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas duras de liberación prolongada, opacas, con cuerpo blanco y
tapa amarilla, conteniendo una
mezcla de gránulos (_"pellets"_) blancos de liberación inmediata.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento preventivo de los ataques de angina estable.
Hipertensión arterial de ligera a moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ANGINA DE PECHO:
La dosis diaria dependerá de los síntomas anginosos y será de una
cápsula de TILKER 200 MG o de
una cápsula de TILKER 300 MG, como dosis diaria única.
En la práctica, la dosis diaria será de una cápsula de TILKER 300
MG antes o durante las comidas,
en el caso en que los ataques anginosos persistan con un tratamiento
inicial de una cápsula de
TILKER 200 MG.
En el caso concreto de pacientes de edad avanzada, la dosis inicial
será de una cápsula de TILKER
200 MG. Esta dosis diaria podrá elevarse a una cápsula de TILKER 300
MG si los ataques anginosos
persisten, siempre y cuando se acompañe de una estricta
monitorización cardiovascular.
HIPERTENSIÓN:
Una cápsula de TILKER 300 MG al día, antes o durante las comidas.
_Insuficiencia renal, insuficiencia hepática _
Tilker debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia
renal o hepática (ver sección
4.4).
_Población pediátrica: _
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No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños. Por lo tanto,
no se recomienda el uso de
diltiazem en niños.
Forma de administración
Se debe tomar por vía oral.
La dosis puede ser ingerida en cualquier momento del día, pero se
aconseja que cada paciente la tome siempre a
la misma hora.
La cápsula no debe ser masticada sino ingerida entera.
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a diltiazem o a alg