TILI-PUREN Tropfen

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

Доступно од:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (Међународно име):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

Фармацеутски облик:

Lösung zum Einnehmen

Састав:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (04072) 51,45 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 4,4 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

1997-10-01

Информативни летак

GI-271-03/06
TILI-PUREN® Tropfen, Lösung zum Einnehmen 
KSt 09.03.06 
Seite 1 von
4
Zul.-Verl. v. 19.08.2002, Mustertext3800c4.rtf v. 18.06.1999
_LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT,_
_bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen._
_Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
TILI-PUREN® TROPFEN    

        LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid, Naloxonhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG
-
arzneilich wirksame Bestandteile:
0,72 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 20 Tropfen) enthalten
51,45 mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H
2
O (entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid) und
 4,40 mg Naloxonhydrochlorid 2H2O (entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid).
-
sonstige Bestandteile:
Ethanol, Salzsäure, gereinigtes Wasser
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
  10 ml Lösung zum Einnehmen (N1)
  20 ml Lösung zum Einnehmen (N1)
  50 ml Lösung zum Einnehmen (N2)
100 ml Lösung zum Einnehmen (N3)
INDIKATIONSGRUPPE
Kombination aus einem stark wirksamen Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem
Opioid-Antagonisten.
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
HERSTELLER
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG   

Haupt Pharma GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 1  

Pfaffenrieder Str. 7
40764 Langenfeld 

82515 Wolfratshausen
Telefon: [phone] – 0
Telefax: (02173) 1674 – 240
ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und sehr starke Schmerzen.
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie TILI-PUREN_
_®_
_ Tropfen nicht einnehmen?_
Sie dürfen TILI-PUREN
®
 Tropfen nicht einnehmen bei:
-
Unverträglichkeit von Tilidin, Naloxon oder einem der sonstigen Bestandteile sowie bei
-
Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr unmittelbar
auftretender Entzugsersche

Карактеристике производа

FI-271-03/06
FACHINFORMATION
TILI-PUREN
®
 TROPFEN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TILI-PUREN
®
 Tropfen
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid und Naloxonhydrochlorid
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Kombination aus einem stark wirksamen Analgetikum aus der Gruppe der Opioide und 
einem Opioid-Antagonisten
3.2. BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
- ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
0,72 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 20 Tropfen) enthalten:
51,45 mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H
2
O (entsprechend 50 mg Tilidinhydrochlorid) und
4,40 mg Naloxonhydrochlorid 2 H
2
O (entsprechend 4 mg Naloxonhydrochlorid).
- SONSTIGE BESTANDTEILE
Ethanol, Salzsäure, gereinigtes Wasser
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Starke und sehr starke Schmerzen.
5. GEGENANZEIGEN
TILI-PUREN
®
 Tropfen dürfen nicht angewendet werden bei:
0*
Allergie gegen Tilidin, Naloxon oder einen der sonstigen Bestandteile sowie bei
1*
Abhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden wegen der Gefahr einer akuten 
Entzugssymptomatik.
TILI-PUREN
®
 Tropfen sollten nicht eingenommen werden bei anderen Abhängigkeitserkrankungen (s. 
Ziffer 8 "Warnhinweise").
TILI-PUREN
®
 Tropfen dürfen Kindern unter 2 Jahren nicht gegeben werden, da keine ausreichenden 
Erfahrungen vorliegen.
_Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit_
TILI-PUREN
®
 Tropfen, Lösung zum Einnehmen
KSt 07.03.06
Seite 1 von 6
Zul.-Verl. v. 19.08.2002, Mustertext fi3800ax.rtf v. 18.06.1999
FI-271-03/06
TILI-PUREN
®
 Tropfen dürfen in der Schwangerschaft nur bei strenger Indikation verabreicht werden. 
Ist in der Stillzeit eine Behandlung unbedingt erforderlich, sollte nicht gestillt werden.
6. NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich treten Schwindel, Benommenheit, Übelkeit und Erbrec