TILANTA 90 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Држава: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

tikagrelor

Доступно од:

Abdi Ibrahim BH d.o.o. Sarajevo

АТЦ код:

B01AC24

INN (Међународно име):

tikagrelor

Дозирање:

90 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

filmom obložena tableta

Састав:

1 filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora

Јединице у пакету:

56 filmom obloženih tableta (4 PVC/PE/PVDCAlu blistera po14 tableta), u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

ABDI IBRAHIM ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2023-02-03

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Tilanta
90 mg
filmom obložene tablete
tikagrelor
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Tilanta i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Tilanta
3.
Kako uzimati lijek Tilanta
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Tilanta
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je Tilanta i za što se koristi
Što je Tilanta
Tilanta
sadrži
djelatnu
tvar
koja
se
naziva
tikagrelor.
Pripada
skupini
lijekova
koji
se
zovu
antitromboticima.
Za što se Tilanta koristi
Tilanta, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim
antitrombocitnim lijekom), primjenjuje
se samo kod odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali:

srčani udar, ili

nestabilnu anginu (anginu ili bol u prsnom košu koja nije dobro
kontrolirana).
Tilanta smanjuje vjerojatnost drugog srčanog ili moždanog udara ili
smrti uslijed bolesti povezane s
Vašim srcem ili krvnim žilama.
Kako Tilanta djeluje
Tilanta djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili
trombocitima). Ove vrlo male krvne
stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako
bi začepile sitne rupe na krvnim
žilama koje su oštećene ili porezane.
Međutim, krvne pločice također mogu stvoriti krvne ugruške u
oboljelim krvnim žilama srca ili mozga.
To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga:

ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može
uzrokovati srčani udar (infarkt
miokarda) ili moždani udar,

Карактеристике производа

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tilanta 60 mg filmom obložene tablete
Tilanta 90 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora.
Tilanta sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi, tj.
zanemarive količine natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Tilanta 60 mg filmom obložene tablete
Okrugle, bikonveksne, ružičaste tablete, s jedne strane označene
oznakom „
6
𝑇
“, s druge strane bez
oznake.
Tilanta 90 mg filmom obložene tablete
Okrugle, bikonveksne, žute tablete, s jedne strane označene oznakom
„
9
𝑇
“, s druge strane bez
oznake.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Tilanta, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASA),
je indiciran za prevenciju
aterotrombotičnih događaja kod odraslih bolesnika s:

akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili

infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj
aterotrombotskog događaja
(vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Bolesnici koji uzimaju lijek Tilanta trebaju također svakodnevno
uzimati i acetilsalicilatnu kiselinu u
niskoj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije
kontraindicirana.
Akutni koronarni sindromi
Liječenje lijekom Tilanta treba početi s jednokratnom udarnom dozom
od 180 mg (dvije tablete od
90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan. Preporučeno trajanje
liječenja lijekom
Tilanta 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim
sindromom, osim ako je prestanak
uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1).
Infarkt miokarda u anamnezi
Kada je u bolesnika s povijesti IM-a u razdoblju od najmanje godinu
dana i visokim rizikom od
aterotrombotskih događaja potrebno produljeno liječenje,
preporučena doza je 60 mg lijeka Tilanta
2
dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1). U bolesnika s akutnim koronarnim
sindromom s visokim r