TIGÉCYCLINE POUR INJECTION Poudre pour solution

Држава: Канада

Језик: Француски

Извор: Health Canada

Активни састојак:

Tigécycline

Доступно од:

PHARMARIS CANADA INC

АТЦ код:

J01AA12

INN (Међународно име):

TIGECYCLINE

Дозирање:

50MG

Фармацеутски облик:

Poudre pour solution

Састав:

Tigécycline 50MG

Пут администрације:

Intraveineuse

Јединице у пакету:

100

Тип рецептора:

Prescription

Терапеутска област:

GLYCYLCYCLINES

Резиме производа:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151666001; AHFS:

Статус ауторизације:

APPROUVÉ

Датум одобрења:

2022-05-06

Карактеристике производа

_Monographie de Tigécycline pour injection _
_Page 1 de 67 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
TIGECYCLINE POUR INJECTION
Tigécycline pour injection
Poudre lyophilisée, stérile, à 50 mg/fiole, pour administration
intraveineuse
Norme du fabricant
Norme reconnue
Antibiotique de la classe des tétracyclines
(dérivé de la glycylcycline)
Pharmaris Canada Inc.
8310-130 Street, Suite 10
Surrey, Colombie-Britannique,
Canada, V3W 8J9
Date d’autorisation initiale :
04 mai, 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 258729
Pristine PM - FR
Pg. 1
_Monographie de Tigécycline pour injection _
_Page 2 de 67 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Aucun au moment de l'autorisation
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
..............................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.....................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
............................................ 5
4.3
Reconstitution
.........................................................................................................
6
4.4
Administrat