Ticagrex

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

tikagrelor

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

B01AC24

INN (Међународно име):

tikagrelor

Дозирање:

60mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 60mg; blister, 4x15kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1068570

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-09-11

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TICAGREX
®
, 60 MG, FILM-TABLETE
TIKAGRELOR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ticagrex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ticagrex
3.
Kako se uzima lek Ticagrex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ticagrex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TICAGREX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ticagrex sadrži aktivnu supstancu koja se naziva tikagrelor. On
pripada grupi lekova koji se nazivaju
antitrombocitni lekovi.
KADA SE LEK TICAGREX KORISTI
Lek Ticagrex, u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom (još jednim
antitrombocitnim lekom), se koristi
samo kod odraslih. Dobili ste lek Ticagrex zato što ste imali:

srčani udar, pre više od godinu dana.
Lek Ticagrex smanjuje verovatnoću javljanja narednog srčanog ili
moždanog udara ili smrti od bolesti koje
su u vezi sa Vašim srcem ili krvnim sudovima.
KAKO LEK TICAGREX DELUJE
Lek Ticagrex deluje na ćelije koje se nazivaju „krvne pločice”
(trombociti). Ove veoma male krvne ćelije
pomažu da se zaustavi krvarenje tako što se nakupljaju kako bi
začepile sitne otvore na krvnim sudovima
koji su isečeni ili oštećeni.
Međutim, trombociti takođe mogu da stvore krvne ugruške u obolelim
krvnim sudovima srca i mozga. To
može da bude veoma opasno zato što:

Ugrušak može da zaustavi dotok krvi u potpunosti – to može da
izazove srčani udar (infarkt miokarda)
ili m

Карактеристике производа

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ticagrex
®
, 60 mg, film tablete
INN: tikagrelor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
tikagrelor
60 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne, roze filmom obložene tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Ticagrex, primenjen istovremeno sa acetilsalicilnom kiselinom
(ASA), je indikovan za prevenciju
aterotrombotskih događaja kod odraslih pacijenata sa:
-
akutnim koronarnim sindromom (AKS) ili
-
infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj
aterotrombotskog događaja (videti
odeljke 4.2 i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Pacijenti koji uzimaju lek Ticagrex treba takođe svakodnevno da
uzimaju acetilsalicilnu kiselinu u niskoj
dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ukoliko to nije
kontraindikovano.
_Akutni koronarni sindrom_
Terapiju lekom Ticagrex treba započeti inicijalnom udarnom,
pojedinačnom dozom od 180 mg (dve tablete
od 90 mg), a zatim nastaviti dozom od 90 mg dva puta na dan.
Preporučuje se da terapija lekom Ticagrex 90
mg dva puta dnevno traje 12 meseci kod pacijenata sa akutnim
koronarnim sindromom, osim ukoliko je
prekid primene leka Ticagrex klinički indikovan (videti odeljak 5.1).
_Infarkt miokarda u anamnezi_
Kod pacijenata sa infarktom miokarda u anamnezi u periodu od najmanje
godinu dana i visokim rizikom od
aterotrombotskih događaja potrebno je produženo lečenje,
preporučena doza je 60 mg leka Ticagrex dva puta
dnevno (videti odeljak 5.1). Kod pacijenata sa akutnim koronarnim
sindromom sa visokim rizikom od
2 od 22
aterotrombotskog događaja, lečenje se može započeti bez prekida
lečenja kao nastavak terapije nakon
prvobitnog
jednogodišnjeg lečenja lekom Ticagrex 90 mg ili drugim inhibitorima
receptora adenozin
difosfata (ADP). Lečenje se takođe može započeti do 2 godine nakon
infarkta miokarda ili unutar jedne
godine
nakon
prekida
prethodnog
lečenja
inhibitorom
ADP
receptora.