Tiastat

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

tiamazol

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

H03BB02

INN (Међународно име):

tiamazol

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 20mg; kontejner za tablete, 1x20kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 1040120

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-12-17

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TIASTAT
®
, 20 MG, TABLETE
TIAMAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tiastat i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tiastat
3.
Kako se uzima lek Tiastat
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tiastat
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TIASTAT I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tiastat pripada grupi lekova za lečenje štitaste žlezde.
Tiamazol, aktivna supstanca leka sprečava
pojačan rad štitaste žlezde (tireostatik).
Lek Tiastat se primenjuje za:

Lečenje pojačane aktivnosti štitaste žlezde, bez postojećeg
uvećanja ili sa manjim uvećanjem štitaste
žlezde, kao i kod mlađih pacijenata;

Pripremu prilikom operativnog zahvata svih oblika pojačane aktivnosti
štitaste žlezde;

Pripremu za lečenje radioaktivnim jodom ili intervalno lečenje, kao
dopuna terapije sa radioaktivnim
jodom.
Lek Tiastat se koristi za lečenje odraslih, kao i adolescenata i dece
uzrasta 3 do 17 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TIASTAT
LEK TIASTAT NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tiamazol, druge derivate
tioamida (kao npr. karbimazol) ili na
bilo koju pomoćnu supstancu leka (navedene u odeljku 6.);

ako su laboratorijske analize krvi pokazale da imate poremećaj krvne
slike, npr. smanjen broj
određenih krvnih ćelija (granulocitopenija);

ako ste pre početka lečenja ovim

Карактеристике производа

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tiastat
®
, 20 mg, tablete
INN: tiamazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta leka Tiastat 20 mg sadrži 20 mg tiamazola.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza-monohidrat,
saharoza.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete bež boje, okruglog oblika sa utisnute dve unakrsne podeone
linije sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na četiri jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Konzervativna terapija hipertireoidizma, posebno onog sa ili bez male
strume, kao i kod mlađih
pacijenata. Cilj terapije je da se postigne eutireoidno stanje i da se
nakon ograničenog trajanja
terapije postigne dugoročna remisija.

Priprema za operaciju kod svih oblika hipertireoidizma. Ovde je
moguće uz vremenski ograničeno
konzervativno lečenje (oko 3-4 nedelje, u pojedinačnim slučajevima
i duže) uspostaviti eutireoidno
stanje, koje smanjuje rizik operacije. Povećana osetljivost tkiva
štitaste žlezde, na oštećenja i
krvarenja, koja je uzrokovana tiamazolom, može se kompenzovati
preoperativnom primenom joda
(Plamerova terapija jodom).

Priprema ili intervalna terapija, kao dopuna terapiji radioaktivnim
jodom.
Lek Tiastat je indikovan za odrasle, adolescente i decu uzrasta 3 do
17 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
U zavisnosti od težine bolesti, lečenje hipertireoidizma (odnosi se
i na lečenje pre operacije štitaste žlezde
odnosno pre i posle lečenja radioaktivnim jodom) počinje dozom od 20
mg do 40 mg tiamazola dnevno, koja
je podeljena na pojedinačne doze od 5 do 20 mg tiamazola. Nakon
normalizacije tireoidne funkcije (po
pravilu nakon 3 do 8 nedelja) dnevna doza održavanja je 2,5 do 10 mg
(20 mg) tiamazola, primenjeno kao
pojedinačna doza. Takođe se može primeniti i dodatna terapija za
lečenje strume sa tireoidnim hormonima
(između 50 i 100 mikrograma levotiroksin-natrijuma).
Kod jodom indukovane hipertireoze mogu se primeniti i veće doze