Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тиамулин, hlortetraciklin
AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD
QJ01RA90
tiamulin, hlortetraciklin
premiks za mediciniranu hranu; 33.3mg/g+100mg/g; kesa, 1x25kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
AVE&VETMEDIC D.O.O.
OBNOVA
2022-05-25
BROJ REŠENJA: 323-01-00237-21-002 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 1000 G 323-01-00236-21-003 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 25 KG 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 1000 G TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 25 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica Adresa: Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija BROJ REŠENJA: 323-01-00237-21-002 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 1000 G 323-01-00236-21-003 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 25 KG 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA AVE&VETMEDIC DOO Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK AVE&VETMEDIC DOO . Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija 2. IME LEKA TIAMULIN CTC – P 100 mg/g + 33.3 mg/g premiks za mediciniranu hranu za svinje hlortetraciklin, tiamulin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE Hlortetraciklin ( u obiku hidrohlorida) 100 mg Taimulin-hidrogenfumarat 33,3 mg POMOĆNE SUPSTANCE Parafin, tečni; sojino brašno. Prašak žute boje, sa malobrojnim tamnim česticama. 4. INDIKACIJE Lečenje infekcija svinja uzrokovanih mikroorganizmima osetiljivim na tiamulin i hlortetraciklin: - Respiratorne infekcije: ezootska bronhopneumonija, primarne i sekundarne bakterijske pneumonije, atrofični rinitis; - Gastrointestinalne infekcje: dizenterija ( _Brachyspira hyodysenteriae, Vibrio coli, Fusobacerium _ _ necrophorum, Bacteriodes spp., Clostridium perfingens_), kolibaciloza, nekrotični enteritis udružen sa Sal.cholerae suis, sekund Прочитајте комплетан документ
BROJ REŠENJA: 323-01-00237-21-002 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 1000 G 323-01-00236-21-003 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 25 KG 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 1000 G TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 25 KG (za primenu na životinjama) Proizvođač: AVE&VETMEDIC DOO Adresa: Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica Adresa: Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija BROJ REŠENJA: 323-01-00237-21-002 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 1000 G 323-01-00236-21-003 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1 X 25 KG 2 od 7 1. IME LEKA TIAMULIN CTC – P 100 mg/g+33.3 mg/g premiks za mediciniranu hranu za svinje hlortetraciklin, tiamulin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Hlortetraciklin (u obliku hidrohlorida) 100 mg Tiamulin hidrogenfumarat 33,3 mg POMOĆNE SUPSTANCE Za kompleatan spisak pomoćnih supstanci pogledati tačku 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Premiks za mediciniranu hranu. Prašak žute boje, sa malobrojnim tamnim česticama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje. 4.2 INDIKACIJE Lečenje infekcija svinja uzrokovanih mikroorganizmima osetiljivim na tiamulin i hlortetraciklin: - Respiratorne infekcije: ezootska bronhopneumonija, primarne i sekundarne bakterijske pneumonije, atrofični rinitis; - Gastrointestinalne infekcje: dizenterija ( _Brachyspira hyodysenteriae, Vibrio coli, Fusobacerium _ _necrophorum, Bacteriodes spp., Clostridium perfingens_), kolibaciloza, nekrotični enteritis udružen sa _Sal.cholerae suis_, sekundarne bakterijske infekcije; - Urogenitalne infekcije Прочитајте комплетан документ