Tiamulin CTC - P

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

тиамулин, hlortetraciklin

Доступно од:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

АТЦ код:

QJ01RA90

INN (Међународно име):

tiamulin, hlortetraciklin

Јединице у пакету:

premiks za mediciniranu hranu; 33.3mg/g+100mg/g; kesa, 1x1000g

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-05-25

Информативни летак

BROJ REŠENJA:
323-01-00237-21-002 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1
X 1000 G
323-01-00236-21-003 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1
X 25 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G,
1 X 1000 G
TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G,
1 X 25 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica
Adresa:
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
BROJ REŠENJA:
323-01-00237-21-002 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1
X 1000 G
323-01-00236-21-003 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1
X 25 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO .
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
2.
IME LEKA
TIAMULIN CTC – P
100 mg/g + 33.3 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
hlortetraciklin, tiamulin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE
Hlortetraciklin ( u obiku hidrohlorida)
100 mg
Taimulin-hidrogenfumarat
33,3 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Parafin, tečni; sojino brašno.
Prašak žute boje, sa malobrojnim tamnim česticama.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija svinja uzrokovanih mikroorganizmima osetiljivim na
tiamulin i hlortetraciklin:
- Respiratorne infekcije: ezootska bronhopneumonija, primarne i
sekundarne bakterijske
pneumonije, atrofični rinitis;
- Gastrointestinalne infekcje: dizenterija ( _Brachyspira
hyodysenteriae, Vibrio coli, Fusobacerium _
_ necrophorum, Bacteriodes spp., Clostridium perfingens_),
kolibaciloza, nekrotični enteritis
udružen sa Sal.cholerae suis, sekund

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA:
323-01-00237-21-002 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1
X 1000 G
323-01-00236-21-003 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1
X 25 KG
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G,
1 X 1000 G
TIAMULIN CTC– P, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G,
1 X 25 KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica
Adresa:
Petra Lekovića 6, 11000 Beograd, Republika Srbija
BROJ REŠENJA:
323-01-00237-21-002 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1
X 1000 G
323-01-00236-21-003 OD 25.05.2022. GODINE ZA LEK TIAMULIN CTC– P,
PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 33.3 MG/G+100 MG/G, 1
X 25 KG
2 od 7
1.
IME LEKA
TIAMULIN CTC – P
100 mg/g+33.3 mg/g
premiks za mediciniranu hranu
za svinje
hlortetraciklin, tiamulin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Hlortetraciklin (u obliku hidrohlorida)
100 mg
Tiamulin hidrogenfumarat
33,3 mg
POMOĆNE SUPSTANCE
Za kompleatan spisak pomoćnih supstanci pogledati tačku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
Prašak žute boje, sa malobrojnim tamnim česticama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4.2 INDIKACIJE
Lečenje infekcija svinja uzrokovanih mikroorganizmima osetiljivim na
tiamulin i hlortetraciklin:
- Respiratorne infekcije: ezootska bronhopneumonija, primarne i
sekundarne bakterijske
pneumonije, atrofični rinitis;
- Gastrointestinalne infekcje: dizenterija ( _Brachyspira
hyodysenteriae, Vibrio coli, Fusobacerium _
_necrophorum, Bacteriodes spp., Clostridium perfingens_),
kolibaciloza, nekrotični enteritis
udružen sa _Sal.cholerae suis_, sekundarne bakterijske infekcije;
-
Urogenitalne infekcije