TİCOTEN 20 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET

Држава: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

tenoksikam

Доступно од:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

M01AC02

INN (Међународно име):

tenoxicam

Датум одобрења:

2019-09-04

Информативни летак

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
TİCOTEN 20 MG/2 ML IM./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN
LIYOFILIZE TOZ VE
ÇÖZÜCÜ
DAMAR VE KAS IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ Her bir flakon 20 mg tenoksikam içerir. Önerilen
Ģekilde rekonstitüye
edildiğinde ml baĢına 10 mg tenoksikam elde edilir._ _

_YARDIMCI MADDE(LER): _Mannitol, sodyum hidroksit, trometamol,
hidroklorik asit konsantre.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİCOTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİCOTEN’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİCOTEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİCOTEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TİCOTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

TĠCOTEN etkin madde olarak her flakonda 20 mg tenoksikam içerir.

TĠCOTEN sarı-yeĢil renkli yabancı partikül içermeyen, kek kütle
halinde liyofilize tozdur.
20 mg tozu içeren renksiz flakonlarda ve çözücü olarak 2 ml’lik
enjeksiyonluk steril su
içeren ampullerde kullanıma sunulmaktadır.

TĠCOTEN’in
etkin
maddesi
tenoksikam
antiinflamatuvar
(iltihap
giderici)
ve
antiromatizmal (romatizmal hastalıkların tedavisinde) etkili non
steroid antiinflamatuvar
(NSAĠ) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

TĠCOTEN, kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı

Карактеристике производа

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİCOTEN 20 mg/2 ml I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak
için liyofilize toz ve çözücü
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her flakonda;
ETKIN MADDE:
Tenoksikam
20 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sodyum hidroksit
3,68 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren flakon
Sarı-yeşil renkli, yabancı partikül içermeyen liyofilize kek
kütle
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TİCOTEN, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti
ve bulgularının tedavisi
ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları,
postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde
etkilidir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Semptomların kontrolü için, gereken en kısa sürede en düşük
doz kullanılarak istenmeyen
etkiler azaltılabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Akut gut ve postoperatif ağrı dışındaki tüm endikasyonlar için
günde tek doz 20 mg, her gün
aynı saatte uygulanmalıdır.
Postoperatif ağrı için önerilen doz, 5 gün süreyle günde 40
mg’dır ve akut gut ataklarında
önerilen doz günde tek doz 2 gün 40 mg ve izleyen 5 gün süreyle
günde 20 mg’dır.
Kronik hastalıkların tedavisinde, tenoksikamın terapötik
etkinliği tedavinin başında belirgindir
ve elde edilen yanıt zaman içinde artar. Kronik bozukluklarda günde
20 mg’lık dozun üzerine
çıkılmamalıdır. Aksi takdirde terapötik etkinlikte anlamlı bir
artış olmaksızın istenmeyen
etkilerin sıklık ve şiddeti artacaktır.
Uzun süreli tedavi gerektiren durumlarda, hastalarda idame tedavisi
için günlük dozun oral
yolla 10 mg’a indirilmesi denenebilir.
2 / 14
UYGULAMA ŞEKLI:
Flakonda bulunan liyofilize toz, tıbbi ürünün yanında verilen 2
ml enjeksiyonluk steril su ile
çözülmelidir. Liyofilize toz çözündükten sonra partikül
içermeyen, sarı-yeşil renkli berrak
çözelti görünümündedir. Hazırlanan çözelti in