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Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lévothyroxine sodique anhydre 125 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A.
H03A A01
lévothyroxine sodique anhydre 125 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique
125 microgrammes
Comprimé
pour un comprimé > lévothyroxine sodique anhydre 125 microgrammes sous forme de : lévothyroxine sodique
plaquette(s) PVC TE (thermo-élastique) PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
liste II
Hormones thyroïdiennes
Classe pharmacothérapeutique : Hormones thyroïdiennes , Code ATC: H03A A01.La lévothyroxine sodique, la substance active dans ce médicament, est une hormone thyroïdienne de synthèse pour le traitement des maladies et dérèglements de la glande thyroïde. Elle agit comme les hormones thyroïdiennes naturelles.THYROFIX est indiqué : pour traiter le goitre chez les patients (principalement des adultes) ayant une fonction thyroïdienne normale, pour prévenir la récidive du goitre après chirurgie, pour remplacer les hormones thyroïdiennes naturelles, lorsque la glande thyroïde n’en produit pas assez, pour empêcher la croissance tumorale chez des patients atteints d'un cancer de la thyroïde, pour équilibrer les taux d'hormones thyroïdiennes, lorsque la surproduction d'hormones est traitée par des antithyroïdiens de synthèse.
LEVOTHYROXINE SODIQUE 125 microgrammes - LEVOTHYROX 125 microgrammes, comprimé sécable.
Valide
2019-06-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/03/2023 Dénomination du médicament THYROFIX 125 microgrammes, comprimé Lévothyroxine sodique Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que THYROFIX 125 microgrammes, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre THYROFIX 125 microgrammes, comprimé ? 3. Comment prendre THYROFIX 125 microgrammes, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver THYROFIX 125 microgrammes, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE THYROFIX 125 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : HORMONES THYROÏDIENNES, Code ATC: H03A A01. La lévothyroxine sodique, la substance active dans ce médicament, est une hormone thyroïdienne de synthèse pour le traitement des maladies et dérèglements de la glande thyroïde. Elle agit comme les hormones thyroïdiennes naturelles. THYROFIX est indiqué : · pour traiter le goitre chez les patients (principalement des adultes) ayant une fonction thyroïdienne normale, · pour prévenir la récidive du goitre après chirurgie, · pour remplacer les hormones thyroïdiennes naturelles, lorsque la glande thyroïde n’en produit pas assez, · pour empêcher la croissance tumorale chez des p Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/03/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT THYROFIX 125 microgrammes, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lévothyroxine sodique.................................................................................... 125 microgrammes Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé blanc, rond, biconvexe avec un diamètre de 6,5 mm et une épaisseur moyenne de 3,5 mm, et un marquage « 125 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement du goitre euthyroïdien bénin, notamment chez les adultes pour lesquels l'iode n'est pas indiqué, · Prévention des rechutes post-chirurgicales du goitre euthyroïdien, en fonction du statut hormonal postopératoire, · Hormonothérapie substitutive, · Traitement à visée freinatrice dans le cancer de la thyroïde, · Traitement adjuvant au cours du traitement par antithyroïdiens de synthèse, · Usage diagnostique pour le test de suppression thyroïdienne (posologie 75, 100, 150 et 200 mcg). 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Afin de traiter chaque patient en fonction de ses besoins individuels, les comprimés sont disponibles avec une teneur en lévothyroxine sodique de 13 à 200 microgrammes. Les patients doivent donc habituellement prendre qu’un seul comprimé par jour. Les recommandations posologiques ne sont données qu'à titre indicatif. La posologie quotidienne devra être déterminée sur la base de tests de laboratoire et sur les examens cliniques. Comme un certain nombre de patients présentent des concentrations élevées de T4 et fT4, la concentration basale sérique de l'hormone stimulant la thyroïde fournit une information plus fiable pour suivre le cours de traitement. Excepté pour les nouveau-nés atteints d'hypothyroïdie congénitale, où la substitution rapide est importante, le traitement hormonal de la thyroïde doit être débuté à faible dose et augmenté Прочитајте комплетан документ