THIOGAMMA ORAL 600 mg filmtabletta

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

thioctic acid

Доступно од:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

АТЦ код:

A16AX01

INN (Међународно име):

thioctic acid

Класа:

TK

Резиме производа:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alu és dobozban - OGYI-T-06670 / 08 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alu és dobozban - OGYI-T-06670 / 09 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alu és dobozban - OGYI-T-06670 / 10 - V - TK - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alu és dobozban - OGYI-T-06670 / 11 - V - TK - igen; 1000 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alu és dobozban - OGYI-T-06670 / 12 - V - TK - igen; 5000 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alu és dobozban - OGYI-T-06670 / 13 - V - TK - igen; 10000 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Alu és dobozban - OGYI-T-06670 / 14 - V - TK - igen

Статус ауторизације:

WEU

Датум одобрења:

1998-01-01

Информативни летак

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
THIOGAMMA ORAL 600 MG FILMTABLETTA
tioktánsav
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Thiogamma oral 600 mg filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Thiogamma oral 600 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Thiogamma oral 600 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Thiogamma oral 600 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THIOGAMMA ORAL 600 MG FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ES-
ETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Thiogamma oral 600 mg filmtabletta hatóanyaga a tioktánsav
(alfa-liponsav). A tioktánsav egy
zsírsav, amely a test minden sejtjének természetes alkotóeleme.
Sok anyagcsere-folyamatot
befolyásol, különösen azokat, amelyek energiát termelnek a
szervezet sejtjei számára. A tioktánsav
ezenfelül antioxidáns hatással is rendelkezik (segít megvédeni az
idegsejteket az oxigén okozta
károsodástól).
A Thiogamma oral 600 mg filmtablettát cukorbetegség által
előidézett idegkárosodás (poline

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Thiogamma oral 600 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg tioktánsavat (alfa-liponsav) tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 49,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Világossárga színű, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel
ellátott filmbevonatú tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Diabeteses neuropathia.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Diabeteses polyneuropathia esetén felnőtteknek 1 db filmtabletta
Thiogamma oral 600 mg–ami 600
mg tioktánsavnak felel meg – bevétele ajánlott naponta.
Súlyos diabeteses polyneuropathia következményeként kialakult
súlyos dysaesthesia esetén a kezdeti
terápiát a tioktánsav parenterális adásával (pl. Thiogamma 600
mg oldatos injekcióval) érdemes
kezdeni.
Az alkalmazás időtartama
Mivel a diabeteses polyneuropathia krónikus kísérőbetegség,
ezért tartós terápia válhat szükségessé.
Az egyes esetekben a kezelőorvos dönt.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Thiogamma oral 600 mg filmtablettát egészben, szétrágás
nélkül, elegendő mennyiségű vízzel,
éhgyomorra, kb. 30 perccel a napi első étkezés előtt kell
bevenni.
A tioktánsav a táplálékkal reagál, ezért a jobb felszívódás
érdekében a bevétel üres gyomorra javasolt.
Gyermekek és serdülők
Klinikai tapasztalatok hiányában 18 évesnél fiatalabb gyermekek
és serdülőkorúak kezelése nem
ajánlott a Thiogamma oral 600 mg filmtablettával.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
OGYÉI/55687/2021
2
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos