Држава: Естонија
Језик: Естонски
Извор: Ravimiamet
tiamasool
Le Vet. Beheer B.V.
QH03BB02
tiamasool
5mg 30TK; 5mg 120TK; 5mg 300TK; 5mg 150TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT THIAFELINE vet, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Lindopharm GmbH Neustrasse 82 D-40721 Hilden Saksamaa Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Thiafeline vet, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele Tiamasool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Tiamasool 2,5 mg Abiaine(d): Titaandioksiid (E171) 0,15 mg Päikeseloojangukollane FCF (E110) 0,09 mg Kinoliinkollane, vees lahustuv (E104) 0,075 mg Oranž õhukese polümeerikattega kaksikkumerad tabletid (diameetriga 5,5 mm) 4. NÄIDUSTUS(ED) Hüpertüreoidismi stabiliseerimiseks kassidel enne türeoidektoomia operatsiooni. Kasside hüpertüreoidismi pikaajaliseks raviks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada kassidel, kellel on süsteemne haigus nagu primaarne maksahaigus või suhkurtõbi. Mitte kasutada autoimmuunse haiguse nähtudega kassidel. 2 Mitte kasutada vere valgeliblede häiretega, nt neutropeenia ja lümfopeeniaga kassidel. Mitte kasutada trombotsüütide häirete ja koagulopaatiatega (eelkõige trombotsütopeenia) kassidel. Mitte kasutada emasloomadel tiinuse või laktatsiooni ajal. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tiamasooli või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Pärast hüpertüreoidismi pikaajalist ravi on esinenud kõrvaltoimeid. Paljudel juhtudel võivad nähud olla kerged ja mööduvad, põhjustamata ravi katkestamist. Tõsisemad kõrvaltoimed on põhiliselt ravi katkestamisel pöörduvad. Kõrvaltoimeid esineb aeg-ajalt. Kõige sagedamini esinenud kliinilised kõrvaltoimed on oksendamine, isutus/anoreksia, letargia, tugev kihelus ning pea ja kaela marrastus, hepatopaatiaga seotud kalduvus verejooksudele ja kollatõbi ning hematoloogilised kõrvalekalded (eosin Прочитајте комплетан документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Thiafeline vet, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Tiamasool 5 mg Abiained: Titaandioksiid (E171) 0,15 mg Päikeseloojangukollane FCF (E110) 0,09 mg Kinoliinkollane, vees lahustuv (E104) 0,075 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Oranžid kaksikkumerad tabletid diameetriga 5,5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Kass. 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hüpertüreoidismi stabiliseerimiseks kassidel enne türeoidektoomia operatsiooni. Kasside hüpertüreoidismi pikaajaliseks raviks. 4.3 Vastunäidustused Mitte kasutada kassidel, kellel on süsteemne haigus nagu primaarne maksahaigus või suhkurtõbi. Mitte kasutada autoimmuunse haiguse nähtudega kassidel. Mitte kasutada vere valgeliblede häiretega, nt neutropeenia ja lümfopeeniaga kassidel. Mitte kasutada trombotsüütide häirete ja koagulopaatiatega (eelkõige trombotsütopeeniaga) kassidel. Mitte kasutada emasloomadel tiinuse või laktatsiooni ajal. Vt lõik 4.7. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust tiamasooli või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Ei ole. 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel 2 Tiamasool võib põhjustada hemokontsentratsiooni, kassile peab olema joogivesi alati kättesaadav. Loomi, kes vajavad ravimit rohkem kui 10 mg ööpäevas, tuleb eriti hoolikalt jälgida. Ravimi kasutamisel neerufunktsiooni kahjustusega kassidel peab loomaarst hoolikalt hindama kasu- riski suhet. Tiamasooli võimaliku glomeerulite filtratsioonikiirust vähendava toime tõttu tuleb hoolikalt jälgida ravi toimet neerufunktsioonile, sest looma seisund võib halveneda. Leukopeenia või hemolüütilise aneemia riski tõttu tuleb jälgida hematoloogilisi näitajaid. Kui looma seisund ravi ajal ootamatult halveneb, eriti kui esineb palavik, tuleb teha rut Прочитајте комплетан документ