Tezspire Solution injectable dans une seringue Préremplie

Country: Швајцарска

Језик: Француски

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

tezepelumabum

Доступно од:

AstraZeneca AG

АТЦ код:

R03DX11

INN (Међународно име):

tezepelumabum

Фармацеутски облик:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

Састав:

tezepelumabum 210 mg, prolinum, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1.91 ml.

Класа:

B

Терапеутска група:

Biotechnologika

Терапеутска област:

Zusatztherapie bei schwerem Asthma

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires TEZSPIRE
peut-il provoquer?» pour savoir comment
déclarer les effets secondaires.
TEZSPIRE®
Qu'est-ce que TEZSPIRE et quand doit-il être utilisé?
Quand TEZSPIRE ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
TEZSPIRE?
TEZSPIRE peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser TEZSPIRE?
Quels effets secondaires TEZSPIRE peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient TEZSPIRE?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous TEZSPIRE? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires TEZSPIRE
peut-il provoquer?» pour savoir comment
déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez

Карактеристике производа

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
TEZSPIRE®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
déclaration des effets secondaires.
TEZSPIRE®
DE
IT
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Tézépélumab produit à partir de cellules d'ovaire de hamster
chinois (CHO) par la technologie de l'ADN
recombinant.
Excipients
Solution injectable en seringue préremplie et stylo prérempli
Acide acétique glacial 99 %, proline, polysorbate 80, hydroxyde de
sodium (pour l'ajustement du pH), eau
pour préparations injectables ad solutionem pro 1,91 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringue préremplie
Solution injectable en seringue préremplie (injection) pour
administration par voie sous-cutanée.
Chaque seringue préremplie à usage unique contient 210 mg de
tézépélumab (110 mg/ml).
Solution limpide à opalescente, incolore à jaunâtre.
Solution injectable en stylo prérempli
Solution injectable en st