Држава: Канада
Језик: Француски
Извор: Health Canada
Topotécane (Chlorhydrate de topotécan)
TEVA CANADA LIMITED
L01CE01
TOPOTECAN
1MG
Poudre pour solution
Topotécane (Chlorhydrate de topotécan) 1MG
Intraveineuse
100
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0132984002; AHFS:
APPROUVÉ
2020-10-09
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR TEVA-TOPOTECAN Topotécan pour injection Poudre lyophilisée pour reconstitution 1 mg ou 4 mg de topotécan par fiole, sous forme de chlorhydrate, pour reconstitution Antinéoplasique Stérile ¸ Teva Canada Limitée 30 Novopharm Court Toronto (Ontario) M1B 2K9 Date de révision : Le 6 octobre 2020 Numéro de contrôle de la présentation : 240141 _ _ _TEVA-TOPOTECAN _ _Page 1 de 34 _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 14 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 14 SURDOSAGE................................................................................................................... 16 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ............................................. 17 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................... 19 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION ........................................ 19 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................ 19 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES .......................................................... 21 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES .............................................................. 21 ESSAIS CLINIQUES ............................................................................... Прочитајте комплетан документ