TETAVAX, suspension injectable en multidose. Vaccin tétanique adsorbé

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

anatoxine tétanique

Доступно од:

SANOFI PASTEUR

АТЦ код:

J07AM01 Anatoxine tétanique

INN (Међународно име):

tetanus toxoid

Дозирање:

supérieur ou égal à 40 UI

Фармацеутски облик:

suspension

Састав:

composition pour une dose de 0,5 ml > anatoxine tétanique : supérieur ou égal à 40 UI

Пут администрације:

intramusculaire;sous-cutanée

Јединице у пакету:

10 flacon(s) en verre de 5 ml

Терапеутска област:

Vaccin contre le tétanos

Резиме производа:

320 760-6 ou 34009 320 760 6 2 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml (10 doses par flacon) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;320 761-2 ou 34009 320 761 2 3 - 10 flacon(s) en verre de 10 ml (20 doses par flacon) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;320 762-9 ou 34009 320 762 9 1 - 1 flacon(s) en verre de 12,5 ml (25 doses) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;320 763-5 ou 34009 320 763 5 2 - 1 flacon(s) en verre de 25 ml (50 doses) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;320 764-1 ou 34009 320 764 1 3 - 1 flacon(s) en verre de 50 ml (100 doses) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Valide

Датум одобрења:

1973-11-08

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2020
Dénomination du médicament
TETAVAX, suspension injectable en multidose
Vaccin tétanique adsorbé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de vous faire vacciner
vous ou votre enfant car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TETAVAX, suspension injectable en multidose et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
TETAVAX, suspension injectable en
multidose ?
3. Comment utiliser TETAVAX, suspension injectable en multidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TETAVAX, suspension injectable en multidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TETAVAX, suspension injectable en multidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Vaccin contre le tétanos - code ATC :
J07AM01 : Anatoxine tétanique
Ce vaccin est un médicament anti-infectieux indiqué dans la
prévention du tétanos.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
TETAVAX,
suspension injectable en multidose ?
N’utilisez jamais TETAVAX, suspension injectable en multidose :
·
si vous êtes allergique à l'un des composants du vaccin ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6,
·
si vous avez présenté des réactions allergiques ou un désordre
neurologique

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TETAVAX, suspension injectable en multidose
Vaccin tétanique adsorbé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anatoxine
tétanique..............................................................................................................
≥40 U.I.
Pour une dose de 0,5 ml.
Excipients à effet notoire :
Thiomersal
...........................................................................................................
moins de 0,05 mg
Sodium...................................................................................................................
moins de 23 mg
Potassium
..............................................................................................................
moins de 39 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable en multidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention du tétanos en particulier :
·
prophylaxie du tétanos après exposition en cas de blessures
récentes éventuellement contaminées par des
spores tétaniques, chez des sujets qui n’ont pas reçu de
primovaccination ou pour lesquels la
primovaccination est incomplète ou inconnue,
·
prophylaxie du tétanos néonatal pour les femmes non immunisées
contre le tétanos en âge de procréer ou
enceintes, dans les pays où le tétanos néo-natal est fréquent,
·
primovaccination,
·
vaccination de rappel.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prophylaxie du tétanos après exposition :
En présence d’une plaie mineure, le médecin doit préalablement
évaluer le risque de contamination par
_Clostridium tetani_ au niveau du site de la blessure.
Outre la désinfection de la blessure, le débridement de la plaie et
l’administration du vaccin, une
immunisation passive avec une immunoglobuline humaine tétanique
administrée simultanément en un autre
endroit du corps (cf. tableau ci-après), doit être envisa