TETAPUR

Country: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Активни састојак:

clostridium tetani

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE

INN (Међународно име):

clostridium tetani

Фармацеутски облик:

Suspension injectable

Терапеутска група:

Bovins, Chien, Equins, Ovins, Porc charcutier, Porc reproducteur

Резиме производа:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Датум одобрења:

1981-04-03

Карактеристике производа

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
TETAPUR
2. Composition qualitative et quantitative
Anatoxine de _Clostridium tetani............................._
≥ 30 UI
1
Aluminium................................................................
1,8-2,4 mg
(sous forme d'hydroxyde)
Thiomersal...............................................................
≥ 0,1 mg
Excipient QSP 1 ml
1
selon
l'essai
d'activité
sur
cobayes
de
la
Pharmacopée
Européenne.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, chiens, équins, ovins et porcs.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
bovins,
les
chiens,
les
équins,
les
ovins
et
les
porcs :
-
Immunisation
active
contre
le
tétanos,
- Traitement du tétanos en association avec la sérothérapie.
4.3. Contre-indications
Chez les équins, ne pas effectuer d'injection intramusculaire au
niveau de la croupe ou d'injection sous-
cutanée.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne
vacciner
que
les
animaux
en
bonne
santé.
Eviter tout stress une semaine avant et après la vaccination.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation
médicale est nécessaire.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Chez les équins, en cas d'injection intramusculaire au poitrail, un
oedème transitoire peut apparaître au
point
d'injection.
La présence d'hydroxyde d'aluminium peut entraîner l'apparition d'un
petit nodule transitoire au point
d'inoculation
en
cas
d'injection
par
voie
sous-cutanée.
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un
état d'hypersensibilité. I