Држава: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Testosterona
Bayer Portugal, Lda.
G03BA03
Testosterone
250 mg/1 ml
Solução injetável
Testosterona, enantato 250 mg/ml
Via intramuscular
Ampola 1 unidade(s) - 1 ml
8.5.2 - Androgéneos e anabolizantes
MSRM
N/A
testosterone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8888222 CNPEM: 50086200 CHNM: 10014799 Comercializado
Autorizado
1980-03-26
APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Testoviron Depot 250 mg/ml solução injetável Enantato de testosterona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Testoviron Depot e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Testoviron Depot 3. Como utilizar Testoviron Depot 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Testoviron Depot 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Testoviron Depot e para que é utilizado 1 ml de Testoviron Depot contém 250 mg de enantato de testosterona (o equivalente a cerca de 180 mg de testosterona) em solução oleosa. Testoviron Depot é utilizado em homens adultos como terapêutica de substituição de testosterona para tratar vários problemas de saúde causados pela deficiência de testosterona (hipogonadismo masculino). Esta deverá ser confirmada por duas medições separadas da testosterona no sangue e deve incluir também sintomas clínicos, tais como: - impotência - infertilidade - redução do desejo sexual - fadiga - estados depressivos - redução da massa óssea causada por níveis baixos da hormona. Para terapia androgénica intramuscular. APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED O efeito de depósito (depot) de enantato de testosterona permite intervalos alargados entre injeções. Este éster possui um efeito androgénico intenso e de longa duração. A duração de ação de uma ampola de Test Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Testoviron Depot 250 mg/ml solução injetável. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml de Testoviron Depot contém 250 mg de enantato de testosterona (o equivalente a cerca de 180 mg de testosterona) em solução oleosa. Cada ampola de 1 ml de solução injetável contém 250 mg de enantato de testosterona correspondendo a 180 mg de testosterona. Excipiente com efeito conhecido: 342,0 mg de benzoato de benzilo por ampola Óleo de rícino - 404,4 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução oleosa, límpida e amarelada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Terapêutica de substituição de testosterona em casos de hipogonadismo masculino, quando a deficiência em testosterona tiver sido confirmada clinicamente e por análises bioquímicas. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Para o desenvolvimento e estimulação dos órgãos efectores androgeno-dependentes ainda subdesenvolvidos e para o tratamento inicial das manifestações carenciais: 250 mg por via i.m., a cada 2 - 3 semanas. Para manter um efeito androgénico suficiente: 250 mg por via i.m., a cada 3 - 4 semanas. De acordo com a necessidade hormonal individual, podem encurtar-se os intervalos entre as injeções. Em muitos casos conseguem-se resultados satisfatórios intercalando intervalos mais amplos, de até 6 semanas de duração. Os níveis séricos de testosterona devem ser medidos antes do início do tratamento e, ocasionalmente, durante o tratamento, no final do intervalo entre injeções. Níveis séricos abaixo do normal são indicativos de que é necessário reduzir o intervalo entre injeções. No caso de níveis séricos elevados pode ser considerado aumentar o intervalo entre injeções. População pediátrica APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED Testoviron Depot não está indicado para utilização em crianças e adolescentes (ver secção 4. Прочитајте комплетан документ