TERTENSIF RETARD 1,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE LIBERACION PROLONGADA

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

INDAPAMIDA

Доступно од:

LES LABORATOIRES SERVIER

АТЦ код:

C03BA11

INN (Међународно име):

INDAPAMIDA

Дозирање:

1,5 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Састав:

INDAPAMIDA 1,5 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Indapamida

Резиме производа:

TERTENSIF RETARD 1,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos Autorizado 29/05/2003 Comercializado - TERTENSIF RETARD 1,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE LIBERACION PROLONGADA , 30 comprimidos Autorizado 01/12/1997 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1997-12-01

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TERTENSIF RETARD 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA DE
LIBERACIÓN PROLONGADA
Indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Tertensif retard 1,5 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tertensif retard 1,5
mg
3. Cómo tomar Tertensif retard 1,5 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Tertensif retard 1,5 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TERTENSIF RETARD 1,5 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tertensif retard 1,5 mg se presenta en forma de comprimido recubierto
con película de liberación
prolongada que contiene indapamida como principio activo.
Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial elevada
(hipertensión) en adultos.
Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan
la cantidad de orina producida por los
riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya
que sólo produce un ligero aumento en
la cantidad de orina formada.
Además, indapamida dilata los vasos sanguíneos para que la sangre
circule más fácilmente. Esto ayuda a
reducir la tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERTENSIF RETARD 1,5
MG
NO TOME TERTENSIF RETARD 1,5 MG:
-
si es alérgico a indapamida o a cualquier otra sulfamida, o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),
-
si padece una enfermedad grave de riñón,
-
si padece una enfermedad

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tertensif retard 1,5 mg, comprimidos recubiertos con película de
liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película de liberación prolongada
contiene 1,5 mg de indapamida.
Excipientes con efecto conocido: 124,5 mg de lactosa monohidratada
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tertensif retard 1,5 mg está indicado en hipertensión esencial en
adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido cada 24 horas, preferentemente por la mañana, que debe
ser tragado entero sin masticar
con un poco de agua.
A dosis más altas, no se observa un aumento de la acción
antihipertensiva de la indapamida, pero sí de su
efecto diurético.
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4): _
En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30
ml/min), el tratamiento está
contraindicado.
Las tiazidas y los diuréticos relacionados son completamente eficaces
sólo cuando la función renal es
normal o está sólo mínimamente alterada.
_Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4): _
En pacientes con insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
_Ancianos (ver sección 4.4): _
En los ancianos, la creatinina plasmática debe ajustarse en función
de la edad, peso y sexo. Los pacientes
ancianos pueden tratarse con Tertensif retard 1,5 mg cuando la
función renal es normal o está sólo
mínimamente alterada.
_Población pediátrica: _
No ha sido establecida la seguridad y eficacia de Tertensif retard 1,5
mg en niños y adolescentes. No hay
datos disponibles.
Forma de administración
Vía oral.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo, a otras sulfamidas, o a alguno
de los excipientes incluidos en la
sección