TERRAMICINA 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

Доступно од:

ZOETIS SPAIN S.L.

АТЦ код:

QJ01AA06

INN (Међународно име):

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 100

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Јединице у пакету:

Caja con 1 vial de 100 ml

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Bovino; Ovino; Caprino; Porcino

Терапеутска област:

Oxitetraciclina

Резиме производа:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mycoplasma bovis; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Aborto enzoótico producido por Chlamydophila abortus; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: LECHE; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Necrosis en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos; Tiempos de espera especie Caprino LECHE 120 Horas; Tiempos de espera especie Ovino LECHE 120 Horas; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 120 Horas; Tiempos de espera especie Porcino Carne 24 Días; Tiempos de espera especie Caprino Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 15 Días; Tiempos de espera especie Bovino Carne 34 Días

Статус ауторизације:

Autorizado, 578144 Autorizado

Датум одобрења:

2014-12-04

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
TERRAMICINA 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Fareva Amboise
Zone Industrielle de Pocé-sur-Cisse
37530 Amboise Cedex
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TERRAMICINA 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
Hidrocloruro de Oxitetraciclina
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de Oxitetraciclina
100,00 mg
(equivalente a 92,7 mg de Oxitetraciclina base)
EXCIPIENTES:
Formaldehído de Sulfoxilato de Sodio
3,92 mg
Monotioglicerol
10,53 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Bovino
Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Pasteurella multocida, _
_Mannheimia _
_haemolytica, _
_Histophilus _
_somni _
y/o_ _
_ _
_Mycoplasma _
_bovis _
sensibles
a
la
oxitetraciclina.
Porcino
Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Pasteurella multocida _
sensibles a la oxitetraciclina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ovino y caprino
Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Pasteurella multocida _
sensibles
a
la
oxitetraciclina
y
tratamiento
del
aborto
enzoótico
ovino
producido
por
_Chlamydophila abortus _
_(Chlamydia psittaci). _
_ _
_ _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensiblidad a las tetracilicinas o a alguno de
los excipientes.
No usar en perros por vía intraveno

Карактеристике производа

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TERRAMICINA 100 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de Oxitetraciclina
......…………………………………………………100,00
mg
(equivalente a 92,72 mg de Oxitetraciclina base)
EXCIPIENTES:
Formaldehído de Sulfoxilato de
Sodio....................................................................3,92
mg
Monotioglicerol......................................................................................................10,53
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, porcino, ovino y caprino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Pasteurella multocida, _
_Mannheimia haemolytica, Histophilus somni y Mycoplasma bovis
_sensibles a la oxitetraciclina.
Porcino
Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Pasteurella multocida _
sensibles a la oxitetraciclina.
Ovino y caprino
Tratamiento de las infecciones respiratorias causadas por cepas de _
Pasteurella multocida _
sensibles
a
la
oxitetraciclina
y
tratamiento
del
aborto
enzoótico
ovino
producido
por
_Chlamydophila abortus _
_(Chlamydia psittaci). _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensiblidad a las tetracilicinas o a alguno de
los excipientes.
No usar en perros por vía intravenosa.
No usar en animales con alteraciones hepáticas o renales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPE