TERGIO 14MG FILM COATED TABLETS

Држава: Кипар

Језик: Грчки

Извор: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Активни састојак:

TERIFLUNOMIDE

Доступно од:

VIATRIS LIMITED (0000011780) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15

АТЦ код:

L04AA31

INN (Међународно име):

TERIFLUNOMIDE

Дозирање:

14MG

Фармацеутски облик:

FILM COATED TABLETS

Састав:

TERIFLUNOMIDE (0108605625) 14MG

Пут администрације:

ORAL USE

Тип рецептора:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Резиме производа:

Αρ. διαδικασίας: IS/H/0482/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Информативни летак

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
TERGIO 14 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
τεριφλουνομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Tergio και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tergio
3.
Πώς να πάρετε το Tergio
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Tergio
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝ

Карактеристике производа

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tergio 14 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 14 mg τεριφλουνομίδης.
Έκδοχο
(
α
)
με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο περιέχει 85,4 mg λακτόζης (ως
μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο)
Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
διαμέτρου 7,6 mm, χρώματος ανοιχτού μπλε
έως παστέλ μπλέ,
στρογγυλά, αμφίκυρτα, με αποτύπωμα «Τ»
στη μία πλευρά και «1» στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η τεριφλουνομίδη ενδείκνυται για την
αγωγή ενήλικων ασθενών και
παιδιατρικών ασθενών ηλικίας
10 ετών και άνω (σωματικό βάρος > 40 kg) με
υποτροπιάζουσα διαλείπουσα πολλαπλή
σκλήρυνση
(ΠΣ) (παρακαλείστε να ανατρέξετε στην
παράγραφο 5.1 για σημαντικές
πληροφορίες για τον
πληθυσμό στον οποίο η
αποτελεσματικότητα έχει τεκμηριωθεί).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η αγωγή πρέπει να ξεκινά και να
επιβλέπεται από ιατρό που έχει
εμπειρία στην αντιμετώπιση της
πολλαπλής σκλή�