Terbinafina Pharmakern 250 mg Comprimidos

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Terbinafina

Доступно од:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

АТЦ код:

D01BA02

INN (Међународно име):

Terbinafine

Дозирање:

250 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido

Састав:

Terbinafina, cloridrato 281.31 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 20 unidade(s)

Класа:

1.2 - Antifúngicos

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

terbinafine

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5422381 CNPEM: 50010921 CHNM: 10008337 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2005-02-28

Информативни летак

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Terbinafina Pharmakern 250 mg Comprimidos
Terbinafina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Terbinafina Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Terbinafina Pharmakern
3. Como tomar Terbinafina Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Terbinafina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É TERBINAFINA PHARMAKERN E PARA QUE É UTILIZADO
Terbinafina Pharmakern é usado para tratar infeções fúngicas das
unhas das mãos e dos
pés.
Terbinafina Pharmakern é também usado para tratar infeções
fúngicas da pele
("tinhas"), dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a
terapêutica oral é considerada
adequada.
A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de
atividade antifúngica e é
utilizada para tratar infeções fúngicas da pele, cabelos e unhas.
Quando tomada
oralmente, as concentrações que chegam ao local de infeção são
suficientemente fortes
para matar o fungo ou inibir o seu crescimento.
2. O QUE PRECISA SABER ANTES DE TOMAR TERBINAFINA PHARMAKERN
Terbinafina Pharmakern é um medicamento sujeito a receita médica.
Siga sempre todas
as instruções dadas pelo seu médico cuidadosamente, ainda que elas
possam diferir das
informações gerais presentes neste folheto.
Não tome Terbinafina Pharmakern
APROVADO EM
18-02-2022
INF

Карактеристике производа

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Terbinafina Pharmakern 250 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
A substância ativa é a terbinafina (sob a forma de cloridrato).
Cada comprimido contém 281,31 mg de cloridrato de terbinafina,
equivalente a 250 mg
de terbinafina.
Excipiente com efeito conhecido:
Cada comprimido contém no máximo 0,655 mg de sódio (sob a forma de
carboximetilamido sódico (tipo A)).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos com ranhura de cor branca, forma redonda e com 1,1 cm de
diâmetro,
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Onicomicoses (infeções fúngicas das unhas) causadas por fungos
dermatófitos.
Infeções fúngicas da pele, para o tratamento de Tinea corporis,
Tinea cruris e Tinea
pedis, nos casos em que a terapêutica oral é geralmente considerada
adequada
atendendo ao local, gravidade ou extensão da infeção.
Nota: A terbinafina por via oral não é eficaz na Pityriasis
versicolor (também conhecida
por Tinea versicolor).
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e a
gravidade da infeção.
Adultos:
250 mg por dia.
Infeções da pele:
Duração recomendada do tratamento:
Tinea pedis (interdigital, plantar): 2 a 6 semanas
Tinea corporis: 4 semanas
Tinea cruris: 2-4 semanas
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
A completa resolução dos sinais e sintomas da infeção pode não
ocorrer senão passadas
várias semanas após a cura micológica.
Onicomicoses:
Para a maioria dos doentes a duração de um tratamento com sucesso é
de 6 a 12
semanas.
Onicomicoses das unhas das mãos:
Seis semanas de tratamento são suficientes para as infeções das
unhas das mãos, na
maioria dos casos.
Onicomicoses das unhas dos pés:
Doze semanas de tratamento são suficientes para as infeções das
unhas dos pés, na
maioria dos casos.
Alguns doentes com um lento crescimento da u