Terbinafina Bluepharma 250 mg Comprimidos

Држава: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Terbinafina

Доступно од:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

АТЦ код:

D01BA02

INN (Међународно име):

Terbinafine

Дозирање:

250 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido

Састав:

Terbinafina, cloridrato 281.3 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 28 unidade(s)

Класа:

1.2 - Antifúngicos

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

terbinafine

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 5160890 CNPEM: 50010930 CHNM: 10008337 Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

2004-07-30

Информативни летак

APROVADO EM
05-06-2009
INFARMED
Folheto Informativo
"Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas"
Terbinafina Terfil 250 mg Comprimidos
Identificação
O que contém esta embalagem?
Cada comprimido contém 250 mg de terbinafina (sob a forma de
cloridrato)
Como se apresenta a Terbinafina Terfil comprimidos?
Comprimidos, embalagens com 14 e 28 comprimidos
Quais as acções da Terbinafina Terfil comprimidos?
A terbinafina é uma alilamina que possui um largo espectro de
actividade antifúngica.
Em baixas concentrações, a terbinafina é fungicida contra
dermatófitos, fungos
filamentosos e certos fungos dimórficos. A actividade sobre as
leveduras é fungicida ou
fungistática, dependendo das espécies.
Detentor da Autorização de Introdução no Mercado
Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos, S.A.
São Martinho do Bispo
3045-016 COIMBRA
Para que serve a Terbinafina Terfil comprimidos?
Classificação Farmaco-Terapêutica: I-2- Antifúngico
Terbinafina Terfil comprimidos é usada para tratar infecções
fúngicas das unhas das
mãos e dos pés.
Terbinafina Terfil comprimidos é também usado para tratar
infecções fúngicas da pele
("tinhas"), dos pés, corpo e virilhas, nos casos em que a
terapêutica oral é considerada
adequada.
Antes de usar a Terbinafina Terfil comprimidos é importante ler as
seguintes perguntas
e respostas
APROVADO EM
05-06-2009
INFARMED
Quando não devo usar a Terbinafina Terfil comprimidos?
A Terbinafina Terfil comprimidos não deve ser usada em casos de
alergia conhecida à
terbinafina, ou a algum dos seus ingredientes.
Ver também a secção "Que outros ingredientes tem a Terbinafina
Terfil Comprimidos"
Se tem ou já teve algum problema de fígado, não tome Terbinafina
Terfil comprimidos
até ter d

Карактеристике производа

APROVADO EM
05-06-2009
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1. Denominação do medicamento
Terbinafina Terfil 250 mg Comprimidos
2. Composição qualitativa e quantitativa
Cada comprimido contém 250 mg de Terbinafina (sob a forma de
cloridrato)
Excipientes, ver 6.1.
3. Forma farmacêutica
Comprimidos
4. Informações Clínicas
4.1. Indicações terapêuticas
Onicomicoses (infecções fúngicas das unhas) causadas por fungos
dermatófitos.
Infecções fúngicas da pele, para o tratamento de tinea corporis,
tinea cruris e tinea
pedis, nos casos em que a terapêutica oral é geralmente considerada
adequada
atendendo ao local, gravidade ou extensão da infecção.
Nota: A terbinafina por via oral não é eficaz na pityriasis
versicolor
4.2. Posologia e modo de administração
A duração do tratamento varia de acordo com a indicação e a
gravidade da infecção.
Adultos
250 mg por dia
Infecções da pele
Duração recomendada do tratamento:
Tinea pedis (interdigital, plantar): 2 a 6 semanas
Tinea corporis: 4 semanas
Tinea cruris: 2-4 semanas
APROVADO EM
05-06-2009
INFARMED
A completa resolução dos sinais e sintomas da infecção pode não
ocorrer senão
passadas várias semanas após a cura micológica.
Onicomicoses
Para a maioria dos doentes a duração de um tratamento com sucesso é
de 6-12 semanas
Onicomicoses das unhas das mãos
Seis semanas de tratamento são suficientes para as infecções das
unhas das mãos, na
maioria dos casos.
Onicomicoses das unhas dos pés
Neste caso a duração do tratamento é, geralmente, de 12 semanas.
Alguns doentes com um lento crescimento da unha podem requerer
tratamento mais
prolongado.
O resultado clínico óptimo observa-se alguns meses após a cura
micológica e a
interrupção do tratamento. Este facto deve-se ao tempo necessário
para o crescimento
de unhas saudáveis.
Utilização de Terbinafina Terfil no idoso
Não há evidências que sugiram que os doentes idosos necessitem de
uma posologia
diferente ou tenham efeitos secundários distintos dos doent