Tensec

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Бисопролол

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C07AB07

INN (Међународно име):

bisoprolol

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1107022

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-15

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
Tensec
®
, 5 mg, film tablete
Tensec
®
, 10 mg, film tablete
bisoprolol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tensec i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tensec
3.
Kako se uzima lek Tensec
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tensec
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK TENSEC I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Tensec je bisoprolol. Bisoprolol pripada grupi
lekova pod nazivom beta-blokatori.
Ovi lekovi utiču na odgovor tela na neke nervne impulse, naročito u
srcu. Posledično, bisoprolol usporava
srčani rad i povećava efikasnost srca kao pumpe. U isto vreme se
smanjuje potreba srca za krvlju i
kiseonikom.
Lek Tensec se koristi kod:

visokog krvnog pritiska (hipertenzije)

koronarne bolesti srca (angine pektoris)
(bolovi u grudima uzrokovani suženjem arterija koje
snabdevaju srce krvlju)
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TENSEC
LEK TENSEC NE SMETE UZIMATI AKO IMATE:
-
alergiju (preosetljivost) na bisoprolol ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci leka Tensec_ (navedene _
_u odeljku 6)_
-
akutnu srčanu slabost ili pogoršanje srčane slabosti koje zahteva
intravensku primenu inotropnih
lekova, koji povećavaju kontrakciju (grčenje) srčanog mišića
-
kardiogeni šok (akutno i teško srčano stanje koje izaziva sniženje
krvnog pritiska i cirkulatornog
kolapsa)
-
težak poremećaj sprovođ

Карактеристике производа

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tensec
®
, 5 mg, film tablete
Tensec
®
, 10 mg, film tablete
INN: bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Tensec, 5 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži: 5 mg bisoprolol-fumarata
_Tensec, 10 mg, film tablete_
Jedna film tableta sadrži: 10 mg bisoprolol-fumarata
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Tensec, 5 mg, film tablete_: okrugle, svetloružičaste, bikonveksne
film tablete sa utisnutom podeonom linijom
na obe strane i utisnutim oznakama “BSL 5” na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Tensec,_
_10 mg, film tablete: _okrugle, žute do narandžaste bikonveksne film
tablete sa utisnutom podeonom
linijom na obe strane i utisnutim oznakama “BSL 10” na jednoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Hipertenzija
-
Koronarno srčano oboljenje (angina pectoris)
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Terapiju treba početi postupno, prvo sa niskim dozama koje se onda
polako povećavaju. U svim
slučajevima doza treba da bude individualno prilagođena, u odnosu na
puls i terapijski uspeh da bi se
izbegla bradikardija.
-
_Hipertenzija_
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol-fumarata jednom dnevno.
Kod blage hipertenzije (dijastolni krvni pritisak do 105 mmHg)
terapija sa 2,5 mg bisoprolol-fumarata
jednom dnevno može da bude adekvatna. Ukoliko je neophodno, doza
može da bude povećana na 10 mg
jednom dnevno. Dalje povećanje doze je opravdano jedino u izuzetnim
slučajevima.
2 od 10
Ukoliko je neophodno, doza može da bude povećana na 10 mg jednom
dnevno. Dalje povećanje doze je
opravdano jedino u izuzetnim slučajevima.
Maksimalna preporučena doza je 20 mg jednom dnevno.
-
_Koronarno oboljenje srca (angina pectoris)_
Preporučena doza je 5 mg bisoprolol-fumarata jednom dnevno.
Ukoliko je neophodno, doza može da bude povećana na 10 mg jednom
dnevno. Dalje povećanje doze je
opravdano jedino u izuze