Tensec plus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Бисопролол, hidrohlortiazid

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C07BB07

INN (Међународно име):

bisoprolol, hidrohlortiazid

Дозирање:

5mg+12.5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 5mg+12.5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1107024

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-15

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
TENSEC
®
PLUS,
5MG/12,5MG, FILM TABLETA
bisoprolol/hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tensec plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tensec plus
3.
Kako se uzima lek Tensec plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tensec plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK TENSEC PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tensec plus se primenjuje u terapiji
visokog krvnog pritiska (esencijalne hipertenzije). Sadrži dve
aktivne supstance: bisoprolol
i
hidrohlortiazid koje se međusobno dopunjuju u cilju smanjenja krvnog
pritiska.
Bisoprolol pripada grupi lekova poznatoj kao beta-blokatori.
Bisoprolol blokira specifične beta receptore u
srcu i dovodi do smanjenja srčane frekvence, kontraktilne snage
srčanog mišića, usporava sprovođenje od
pretkomora do komora i smanjuje aktivnost određenih prenosnih
supstanci koje dovode do porasta krvnog
pritiska (smanjenje aktivnosti renina).
Hidrohlortiazid pripada
grupi
diuretika
(tiazidni
diuretici)
i
dovodi
do povećanog izlučivanja
vode
i
elektrolita.
Vaš
lekar
će
Vam
propisati
lek
Tensec
plus
u
slučaju
da
pojedinačna
terapija
bisoprololom
ili
hidrohlortiazidom ne dovodi do postizanja željene vrednosti krvnog
pritiska.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TENSEC PLUS
LEK TENSEC PLUS NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na bisoprolol, hidrohlort

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tensec
®
plus,
5 mg/12,5 mg, film tableta
INN: bisoprolol/hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži:
bisoprolol-fumarat
5 mg
hidrohlortiazid
12,5 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Okrugle, ružičaste do crvene bikonveksne film tablete sa utisnutom
podeonom linijom na obe strane i
utisnutim oznakama “B-H” i “5-12” na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esencijalna hipertenzija.
Fiksna kombinacija leka Tensec plus je indikovana u lečenju
pacijenata kod kojih se krvni pritisak ne može,
na adekvatan način, kontrolisati monoterapijom bisoprolola ili
hidrohlortiazida.
Lek Tensec plus se primenjuje kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Fiksna dozna kombinacija leka Tensec plus se može primeniti kod
pacijenata kod kojih se kontrola krvnog
pritiska ne može postići primenom samo bisoprolola ili
hidrohlortiazida.
Preporučuje se individualna titracija doze svakom komponentom leka
ponaosob. Ako je klinički opravdano,
može se uzeti u obzir direktno prelaženje sa monoterapije na fiksnu
kombinaciju.
Uobičajena doza je 5 mg bisoprolola i 12, 5 mg hidrohlortiazida
jednom dnevno (1 tableta leka Tensec plus
ujutru).
Ako snižavanje krvnog pritiska nije adekvatno, doza se može
povećati na 10 mg bisoprolola i 25 mg
hidrohlortiazida jednom dnevno (2 tablete leka Tensec plus).
_Oštećena funkcija bubrega ili jetre _
U slučaju insuficijencije jetre ili bubrega, eliminacija
hidrohlortiazidne komponente leka Tensec plus je
smanjena. Ako je neophodna primena leka, poželjno je smanjiti dozu
leka_._
2 od 12
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavanje doze_ (videti odeljak 4.4)._
_Deca i adolescenti_
Bisoprolol/hidrohlortiazid ne treba primenjivati kod dece, s obzirom
da nema iskustva o primeni ovog leka u
pedijatrijskoj populaciji.
_Način i dužina primene leka_
Za oralnu primenu