Држава: Босна и Херцеговина
Језик: Хрватски
Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Бисопролол
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
C07AB07
bisoprolol
3,75 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži 3,75 mg bisoprololfumarata
30 film tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka Banja Luka
Važeći
2022-05-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Tensec, 1,25 mg, film tablete Tensec, 2,5 mg, film tablete Tensec, 3,75 mg, film tablete bisoprolol-fumarat Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek, jer ono sadrži bitne informacije za Vas. __ Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate. __ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. __ Ovaj lijek propisan je samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. __ Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odjeljak 4. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Tensec i čemu je namijenjen 2. Šta treba da znate prije nego što primijenite lijek Tensec 3. Kako se koristi lijek Tensec 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Tensec 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je lijek Tensec i Čemu je namijenjen Aktivna supstanca lijeka je bisoprolol-fumarat. Bisoprolol pripada grupi lijekova zvanih beta-blokatori. Ovi lijekovi utiču na odgovor tijela na neke nervne impulse, naročito u srcu. Posljedično, bisoprolol usporava srčani rad i povećava efikasnost srčane pumpe. Srčana insuficijencija (zatajenje srca) se javlja kada srčani mišić suviše oslabi da pumpa dovoljno krvi u krvotok. Bisoprolol se koristi u terapiji stabilne hronične srčane insuficijencije. Koristi se u kombinaciji sa drugim lijekovima za ovu bolest (kao što su ACE inhibitori, diuretici i srčani glikozidi). 2. Šta treba da znate prije nego što primijenite lijek Tensec Lijek Tensec ne smijete koristiti Ne koristite lijek Tensec ako se jedno od sljedećih stanja odnosi na Vas: - alergija (hipersenzitivnost) na bisoprolol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav lijeka (vidjeti odjeljak 6); - teška astma; - ozbiljni problemi u cirkulaciji krvi u udovima (kao što je Raynaudov s Прочитајте комплетан документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. IME LIJEKA Tensec, 1,25 mg, film-tablete Tensec, 2,5 mg, film tablete Tensec, 3,75 mg, film tablete bisoprolol fumarat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tensec, 1,25 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži: 1,25 mg bisoprolol-fumarata Tensec, 2,5 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži: 2,5 mg bisoprolol-fumarata Tensec, 3,75 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži: 3,75 mg bisoprolol-fumarata Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Tensec, 1,25 mg, film-tablete: bijele do skoro bijele, okrugle bikonveksne film-tablete s utisnutim „C” na jednoj i „42ˮ na drugoj strani. Tensec, 2,5 mg, film-tablete: bijele do skoro bijele, okrugle bikonveksne film-tablete s utisnutim „Cˮ na jednoj i „41”„ na drugoj strani. Tensec, 3,75 mg, film-tablete: skoro bijele, okrugle bikonveksne film-tablete s utisnutim „C” na jednoj i „40” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Terapija stabilne hronične srčane insuficijencije sa smanjenom sistolnom funkcijom lijeve komore uz dodatak ACE inhibitora i diuretika, i po potrebi, srčanih glikozida (za dodatne informacije vidjeti odjeljak 5.1). 4.2. Doziranje i naČin primjene Standardna terapija hronične srčane insuficijencije (HSI) sadrži ACE inhibitor (ili blokator angiotenzin receptora u slučaju intolerancije ACE inhibitora), beta-blokator, diuretike i, po potrebi, srčane glikozide. Kada se započinje terapija bisoprololom, pacijent treba da bude u stabilnom stanju (bez akutne insuficijencije). Preporuka je da nadležni ljekar ima iskustva u liječenju hronične srčane insuficijencije. Tokom perioda titracije i poslije njega mogu da se jave prolazno pogoršanje srčane insuficijencije, hipotenzija ili bradikardija. Doziranje Faza titracije Terapija stabilne hronične insuficijencije bisoprololom zahtijeva fazu titracije. Terapija bisoprololom treba da se vrši postepenim povećavanjem doze prema sljedećem režimu: 2 - 1,25 Прочитајте комплетан документ