TENPRIL DUO

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Рамиприл, hidrohlortiazid

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

АТЦ код:

C09BA05

INN (Међународно име):

ramipril, hidrohlortiazid

Јединице у пакету:

tableta; 2.5mg+12.5mg; blister, 3x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BOSNALIJEK D.D.

Резиме производа:

JKL: 1103060

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-08-30

Информативни летак

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
TENPRIL DUO
®
, 2,5 MG/12,5 MG, TABLETE
TENPRIL DUO
®
, 5 MG/25 MG, TABLETE
RAMIPRIL, HIDROHLORTIAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek TENPRIL DUO i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek TENPRIL DUO
3.
Kako se uzima lek TENPRIL DUO
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek TENPRIL DUO
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK TENPRIL DUO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek TENPRIL DUO predstavlja kombinaciju dve aktivne supstance,
ramiprila i hidrohlortiazida.
Ramipril pripada grupi lekova koji se zovu “ACE inhibitori”
(inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima).
Deluje na način da:

smanjuju stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećavaju
krvni pritisak;

opušta i širi krvne sudove;

omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivaju “tiazidni
diuretici” ili lekovi za izbacivanje tečnosti.
Deluje tako što povećava količinu mokraće (urina) koja se izbacuje
iz Vašeg organizma. Na ovaj način se
snižava krvni pritisak.
Lek TENPRIL DUO se propisuje za lečenje povišenog krvnog pritiska.
Ove dve aktivne supstance deluju
zajedno i koriste se ako prethodno lečenje sa pojedinačnim aktivnim
supstancama (ramipril i hidrohlortiazid)
nije dalo dovoljno dobre rezultate. Primenjuju se skupa onda kada
lečenje samo jednom od njih nije bilo
efikasno.
2. ŠTA TREB

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TENPRIL DUO
®
, 2,5 mg/12,5 mg, tablete
TENPRIL DUO
®
, 5 mg/25 mg, tablete
INN: ramipril, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TENPRIL DUO, 2,5 mg/12,5 mg, tablete
Jedna tableta sadrži: ramiprila 2,5 mg i
hidrohlortiazida 12,5 mg.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat i
boja_ Sunset Yellow _(E110).
TENPRIL DUO, 5 mg/25 mg, tablete
Jedna tableta sadrži: ramiprila 5 mg i
hidrohlortiazida 25 mg.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat i
boja_ Sunset Yellow _(E110).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
TENPRIL DUO 2,5 mg/12,5 mg tablete su narandžaste boje, okruglog
oblika, bikonveksne, sa utisnutom
podeonom linijom na jednoj strani. Prečnik tablete je oko 5 mm a
debljina između 1,9 i 2,3 mm.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
TENPRIL DUO 5 mg/25 mg tablete su narandžaste boje, okruglog oblika,
sa utisnutom podeonom linijom
na jednoj strani. Prečnik tablete je oko 6 mm a debljina između 2,4
i 2,8 mm.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija hipertenzije.
Ove
fiksne
kombinacija
su indikovane
kod pacijenata
čiji
krvni
pritisak
nije
adekvatno
kontrolisan
pojedinačnom dozom ramiprila ili hidrohlortiazida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Preporučuje se primena leka TENPRIL DUO jednom dnevno, svakog dana u
isto vreme, obično ujutru._
Lek TENPRIL DUO se može uzimati pre, za vreme ili nakon obroka, zbog
toga što hrana nema uticaj na
njegovu bioraspoloživost (videti odeljak 5.2.).
Lek TENPRIL DUO tabletu treba progutati celu sa tečnošću. Tableta
se ne sme žvakati niti drobiti.
_Odrasli _
Dozu je potrebno individualno prilagoditi prema profilu pacijenta
(videti odeljak 4.4.) na osnovu kontrole
krvnog pritiska. Primena fiksne kombinacije ramiprila i
hidrohlortiazida obično se preporučuje nakon
titracije doze sa jednom od pojedinačnih komponenti.
2 od 18
Terapiju lek