Tenox

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Амлодипин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C08CA01

INN (Међународно име):

amlodipin

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 5mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Резиме производа:

JKL: 1402852

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-02-13

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TENOX

5 MG TABLETA
TENOX

10 MG TABLETA
AMLODIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tenox i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tenox
3.
Kako se uzima lek Tenox
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tenox
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TENOX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tenox sadrži amlodipin kao aktivnu supstancu i pripada grupi
lekova koji se nazivaju antagonisti
kalcijuma.
Lek Tenox se koristi za lečenje povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) i određene vrste bola u grudima, koji
se naziva angina (hronične stabilne angine pektoris i retkog oblika
angine koja se naziva vazospastična ili
Prinzmetalova angina).
Kod pacijenata sa povišenim krvnim pritiskom lek Tenox deluje tako
što opušta (širi) krvne sudove i
omogućava da krv prolazi kroz njih mnogo lakše. Kod pacijenata sa
anginom Norvasc poboljšava
snabdevanje srčanog mišića krvlju, omogućava da više kiseonika
dospeva u srce i na taj način sprečava bol u
grudima. Lek Norvasc ne dovodi do trenutnog prestanka bola u grudima
kod angine.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TENOX
LEK TENOX NE SMETE KORISTITI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na amlodipin, na neku od
pomoćnih supstanci navedenih u odeljku
(6 Sadržaj pomoćnih supstanci ovog Uputstva) ili bilo koji drugi lek
iz ove grupe (antagonisti
kalcijuma). Alergijska re

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tenox
®
, 5 mg, tableta
Tenox
®
, 10 mg, tableta
INN: amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tenox, 5 mg, tableta:
Jedna tableta sadrži 5 mg u obliku amlodipin-maleata.
Tenox, 10 mg, tableta:
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipin-maleata.
Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete su bele, okrugle, blago bikonveksne sa zakošenim ivicama i
podeonom linijom na jednoj strani.
Tablete leka Tenox se mogu podeliti na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Hipertenzija.
-
Hronična stabilna angina pektoris.
-
Vazospastična angina pektoris (Prinzmetalova angina).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
_Odrasli_
U lečenju hipertenzije i angine pektoris, uobičajena početna doza
je 5 mg jednom dnevno koja se može
povećati maksimalno do 10 mg, u zavisnosti od individualnog odgovora
pacijenta.
Kod hipertenzivnih pacijenata, lek Tenox se može primenjivati u
kombinaciji sa tiazidnim diuretikom, alfa
blokatorom, beta blokatorom ili inhibitorom angiotenzin konvertujućeg
enzima (ACE inhibitori).. U terapiji
angine pektoris, lek Tenox se može primenjivati kao monoterapija ili
u kombinaciji sa drugim
antianginoznim lekovima, kod pacijenata sa anginom koja ne reaguju na
nitrate i/ili na odgovarajuće doze
beta blokatora.
Nije potrebno prilagođavati dozu leka Tenox ako se istovremeno daju
tiazidni diuretici, beta blokatori i ACE
inhibitori.
_Posebne populacije_
_Starije osobe_
Primena lekaTenox u sličnim dozama kod starijih i mlađih pacijenata
jednako se dobro podnosi.
Preporučuje se uobičajeni režim doziranja kod starijih pacijenata,
ali povećanje doze treba sprovoditi sa
oprezom (videti odeljke 4.4 i 5.2).
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre_
2 od 11
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre nisu
ustanovljene preporuke za doziranje,
tako da se određivanje doze mora sprovesti sa oprezom počevši od
donje granice do