Tenloris

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Лозартан, Амлодипин

Доступно од:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

C09DB06

INN (Међународно име):

losartan, amlodipin

Дозирање:

100mg+10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 100mg+10mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

TAD PHARMA GMBH

Резиме производа:

JKL: 1103269

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2021-05-05

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
TENLORIS

, 50 MG/5 MG, FILM TABLETE
TENLORIS

, 50 MG/10 MG, FILM TABLETE
TENLORIS

, 100 MG/5 MG, FILM TABLETE
TENLORIS

, 100 MG/10 MG, FILM TABLETE
losartan/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tenloris i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tenloris
3.
Kako se uzima lek Tenloris
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tenloris
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK TENLORIS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tenloris sadrži dve aktivne supstance: losartan i amlodipin. Obe
ove supstance pomažu u kontroli
visokog krvnog pritiska.
-
Losartan spada u grupu lekova koji se zovu „antagonisti receptora
angiotenzina II“ i snižavaju krvni
pritisak opuštanjem krvnih sudova.
-
Amlodipin spada u grupu supstanci koje se zovu „blokatori
kalcijumskih kanala“. Amlodipin sprečava
kalcijum da uđe u zidove krvnih sudova čime se sprečava njihovo
sužavanje, a time se smanjuje i
krvni pritisak.
Dejstvo obe aktivne supstance doprinosi sprečavanju sužavanja krvnih
sudova, tako da se oni opuštaju, a
krvni pritisak se smanjuje.
Lek Tenloris se koristi u lečenju visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) kod pacijenata koji već uzimaju
losartan i amlodipin u ovim dozama, umesto da uzimaju dva leka
odvojeno.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TENLORIS
LEK TENLORIS NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični na losar

Карактеристике производа

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tenloris

, 50 mg/5 mg, film tablete
Tenloris

, 50 mg/10 mg, film tablete
Tenloris

, 100 mg/5 mg, film tablete
Tenloris

, 100 mg/10 mg, film tablete
INN: losartan/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Tenloris, 50 mg/5 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma i 5 mg amlodipina u
obliku amlodipin-besilata.
_Tenloris, 50 mg/10 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 50 mg losartan-kalijuma i 10 mg amlodipina
u obliku amlodipin-besilata.
_Tenloris, 100 mg/5 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 100 mg losartan-kalijuma i 5 mg amlodipina
u obliku amlodipin-besilata.
_Tenloris, 100 mg/10 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 100 mg losartan-kalijuma i 10 mg amlodipina
u obliku amlodipin-besilata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Izražena je količina laktoze po jednoj film tableti:
50 mg/5 mg film
tablete
50 mg/10 mg
film tablete
100 mg/5 mg
film tablete
100 mg/10 mg
film tablete
Laktoza
51,95 mg
51,95 mg
103,88 mg
103,88 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Tenloris, 50 mg/5 mg, film tablete_: braonkasto-narandžaste, ovalne,
blago bikonveksne film tablete
(15 mm x 7 mm).
_Tenloris, 50 mg/10 mg, film tablete_: crveno-braon, ovalne, blago
bikonveksne film tablete (15 mm x 7 mm).
_Tenloris, 100 mg/5 mg, film tablete_: ružičaste, ovalne,
bikonveksne film tablete (18 mm x 9 mm).
_Tenloris, 100 mg/10 mg, film tablete_: bledo braonkasto-žute,
ovalne, bikonveksne, film tablete
(18 mm x 9 mm).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Tenloris indikovan je za terapiju esencijalne hipertenzije, kao
supstituciona terapija kod pacijenata čiji
je krvni pritisak adekvatno kontrolisan uz istovremenu primenu
amlodipina i losartana kao pojedinačnih
tableta u odgovarajućim dozama (dostupnim u kombinaciji sa fiksnim
dozama).
2 od 21
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporučena doza leka Tenloris